自2018年首 个国产PD-1上市以来,市场规模稳步增长。随着各企业年报的披露,2023年国产PD-1“成绩单”也陆续出炉。
热门推荐: 康方生物 , 君实生物 , PD-(L)1ADC赛道迎来“双翼齐飞”的崭新时代。
热门推荐: ADC , PD-(L)1 , 维迪西妥单抗日前,百济神州的PD-1单抗替雷利珠单抗皮下注射剂型的2.1类新药申请正式申报临床,作为改良型新药申请。
热门推荐: 剂型 , PD-(L)1 , 市场观察在中国,自2018年O药和K药相继获批以来,截至2023年5月,已有15款PD-(L)1类产品获批上市。除了BMS、默沙东、阿斯利康、罗氏等头部外资药企群雄逐鹿外,国内创新药企包括信达生物、百济神州、君实生物、康方生物、恒瑞医药等均有PD-(L)1产品参与到市场角逐中,市场竞争环境激烈。在内卷严重的PD-(L)1免疫抗肿瘤创新药市场中,国内药企又应如何突围?PD-(L)1市场是否还值得我们关注?还有哪些机会给到后入局者?
热门推荐: 自身免疫疾病 , PD-(L)1 , 创新药出海近日,国家医保局发布了2023年医保目录调整征求意见稿,新一轮医保目录调整工作即将展开。此轮医保目录的申报要求与去年大体一致,目录外新药、新适应症仍以今年6月30日划定界线。其中,符合条件的新冠抗病毒用药可按程序申报,儿童药品、罕见病治疗药品等依然受政策倾斜。
热门推荐: 医保 , ADC , PD-(L)1两年前就有专家预言,“再过5年,在临床上预计会有80多家企业在做PD-(L)1,那时候不是用它来打针,是用来洗澡了。”虽然这是一句玩笑话,但也透露出国内PD-(L)1产品研发同质化的残酷。
热门推荐: 复宏汉霖 , PD-(L)1 , 斯鲁利单抗注射液2021年11月9日,新一轮医保谈判在北京拉开帷幕。从今年7月国家医保局发布《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》来看,共有271个品种入围,其中目录外品种数达到179个,数量创历年之最。
热门推荐: CAR-T , 医保谈判 , PD-(L)1肺癌是中国、也是全世界范围内对生命威胁最大的恶性肿瘤。
热门推荐: 非小细胞肺癌 , PD-(L)1 , KN046注册临床IND狭路相逢,在本次CSCO上最早开展宫颈癌研究的3名PD-(L)1"选手"进行了同台竞技,ZKAB001在19号"创新药物临床研究数据专场"首次公布数据,GB226和GLS-010以电子壁报的形式展示。
热门推荐: 宫颈癌 , CSCO , PD-(L)15月14日,2020年ASCO公布摘要,同样由于受到新型冠状病毒疫情影响,继2020年AACR之后,今年的ASCO年会也在线上举行。值得关注的进展非常多,在笔者看来,TIGIT单抗tiragolumab的2期临床数据非常受关注!
热门推荐: ASCO , PD-(L)1 , TIGIT单抗4月10日,替雷利珠单抗获批新适应症,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。这是继2019年12月获批复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤之后,替雷利珠单抗在国内成功获批的第二个适应症。
热门推荐: PD-(L)1 , 替雷利珠单抗随着,君实生物、恒瑞医药、信达生物等先后公布2019年业绩,中国PD-(L)1单抗的第一年业绩也随之而来,商业化不及1年,3款单抗的业绩均相当亮眼,收入累计接近30亿元人民币,PD-(L)1单抗也预计成为首 个站上百亿元销售额的重磅产品。
热门推荐: 业绩 , 恒瑞 , PD-(L)1文章会简述NC318的早期数据和临床早期发现,文末笔者也会推荐几篇Siglec-15靶点相关的重要文献,Siglec-15单抗pipeline,感兴趣读者可以收藏。
热门推荐: PD-(L)1 , NC318 , Siglec-15笔者今天要分享的是一个名为Enfortumab vedotin(简称EV)的抗体偶联新药,Enfortumab vedotin是将靶向Nectin-4的单克隆抗体Enfortumab与微管阻断剂类细胞毒素MMAE连接而成的抗体偶联药物。Nectin-4是一种粘附分子,在包括尿路上皮癌在内的多种实体瘤中高度表达。
热门推荐: 抗体偶联药物 , enfortumab vedotin , PD-(L)12019年09月27日,罗氏在2019 ESMO公布IMpower110 中期分析数据,结果显示,在PD-L1高表达鳞状/非鳞NSCLC患者中,Tecentriq vs 化疗显著延长总生存期,OS, 20.2 vs. 13.1月,p=0.0106,将患者死亡风险降低40.5%。这是Tecentriq一个极为重要的开发进展,Tecentriq在肺癌一线存在感继续增强。
热门推荐: 肺癌 , Tecentriq , PD-(L)12019年09月27日 - 10月01日,2019 ESMO将会在西班牙举行,2019年提交摘要的数量再破纪录,总计3903个,同比+16%,读者可以进入ESMO 2019 官网筛选出自己关注的议程。
热门推荐: 临床数据 , HER2 , ESMO , PD-(L)1先不论Roche和Novartis临床数据如何,以后还会有更多的药企参与进来,他们也许会发现给药顺序对副作用和应答率的影响,或者发现新型生物标志物提高应答率等。
热门推荐: 黑色素瘤 , merck , PD-(L)1目前,国际上主流的PD-(L)1单抗有六种,包括BMS的O药Nivolumab,MSD的K药Pembrolizumab,Roche的T药Atezolizumab,AZ的I药Durvalumab,Merck/Pfizer的B药Avelumab和Sanofi/Regeneron的L药Cemiplimab。
热门推荐: 肺癌 , 靶向药 , PD-(L)1由于文章涉及的内容过多,笔者会将其拆分为两篇,本篇主要会讲到PD-(L)1单抗代表产品Keytruda,FXa抑制剂阿哌沙班,自身免疫性疾病药物的大趋势,本篇文章中,Keytruda独自占据了很多笔墨,上市6年来,药物革新了非小细胞肺癌为代表的多种肿瘤的治疗方案。
热门推荐: 自身免疫性疾病 , Top50 , PD-(L)17月16日,Astellas 和 Seattle Genetics联合宣布向FDA递交Enfortumab Vedotin上市申请,申请适应症为PD-(L)1抗体或铂类化疗后复发局部晚期转移性尿路上皮癌患者!
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