据日前Endpoints News报道:绿谷制药阿尔茨海默病药物GV971的国际三期临床试验已经停止,这一消息已经在5家临床试验中心得到了证实。其中4家临床试验中心称:由于供应链问题,该试验已经停止。另外一家表示试验停止与供应链无关。
热门推荐: 国内市场 , 绿谷制药 , 抗痴呆药绿谷制药及其核心产品九期一®,再次站在风口浪尖。此前,绿谷制药被曝九期一®团队裁员且海外临床试验或已暂停,而今多了些证实。
热门推荐: 阿尔茨海默病 , 绿谷制药 , 九期一®近日,国外医药网站Endpts News报道称,绿谷制药原创治疗阿尔茨海默病(AD)新药九期一®(甘露特钠胶囊;代号:GV-971)的国际3期临床试验已经停止,有5家临床试验中心已向Endpts News证实了这一消息。
热门推荐: 临床试验 , 阿尔茨海默病 , 绿谷制药2022年4月中旬,据公众号“E药狗子”爆料,近日又有一家药企出现大变动,部门解散+停薪+裁员50%....依据文中所指示的线索,该公司疑似为绿谷制药。
热门推荐: 临床 , 疫情 , 绿谷制药1月13日,绿谷(上海)医药科技有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)书面通知,已批准公司原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(英文名:Sodium Oligomannate,代号:GV-971,商品名:九期一®)开展治疗帕金森病的国际多中心二期临床试验(IND 159315),该批准自2021年12月16日起正式生效。
热门推荐: 帕金森病 , 绿谷制药 , 甘露特钠胶囊今日(12月29日),国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示:绿谷(上海)医药科技有限公司甘露特钠胶囊2.4类新药的临床申请获得承办。
热门推荐: CDE , 国家药品监督管理局 , 绿谷制药九期一上市之初曾一度热卖断货,但为何一年半后却传出了销售团队人员流失的问题?
热门推荐: 绿谷制药 , 阿尔茨海默病药 , 甘露特纳胶囊药企巨头们前仆后继的进军阿尔茨海默病领域,无疑也是看中了其未被满足的巨大市场需求,新药研发不易,显而易见巨大的蛋糕面前也存在巨大的投入风险。
热门推荐: AD , GV-971 , 绿谷制药近日,绿谷制药AD治疗药物GV-971(甘露特钠)的美国Ⅲ期临床试验在Clinical.gov正式登记。自今年4月经FDA批准海外临床试验许可之后,GV-971正式开始走向了国际舞台。
热门推荐: AD , GV-971 , 绿谷制药阿尔茨海默病主要表现为认知功能和行为障碍及**异常等症状,是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后,老年人致残、致死的第三大疾病。
热门推荐: 绿谷制药 , NMPA , 阿尔兹海默病新药GV-9712019年11月2日,国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药 -- 九期一(R)(甘露特钠,代号:GV-971)的上市申请,填补了这一领域17年无新药上市的空白。
热门推荐: 新药 , 阿尔茨海默病 , 绿谷制药11月20日,CDE信息显示,已经承办受理上海绿谷重磅阿尔兹海默症1类新药——甘露寡糖二酸原料药及其胶囊的上市申请。而根据此前的公开信息,绿谷制药已经于10月16日递交了上市申请,其中申请的适应症为轻中度阿尔兹海默症。甘露寡糖二酸(GV-971)是近年中国国内自主开发的重磅创新药,这也标志着中国1类阿尔兹海默症药物正式进入上市审评阶段。
热门推荐: 阿尔兹海默 , 甘露寡糖二酸 , 绿谷制药绿谷制药宣布,甘露寡糖二酸已在10月16日向NMPA递交上市申请,适应症轻、中度阿尔茨海默症,甘露寡糖二酸开发又迎来重要里程碑。
热门推荐: 阿尔茨海默症 , 申请上市 , 甘露寡糖二酸 , 绿谷制药在新形势下,国产新药、仿制药虽然面临较多的挑战,但依然勇往直前,实现了一个又一个突破。笔者了解到,7月份,不少药企的原创新药迎来了新进展。其中,一些新药、仿制药的获批注册和上市更是填补了国内领域的空白,比如头狍菌素类抗生素、优效化疗新药“艾多”等。
热门推荐: 华海药业 , 阿尔兹海默症 , 绿谷制药7月17日,上海绿谷制药有限公司宣布,由海洋大学、中科院上海药物研究所和公司联合研发的治疗阿尔茨海默症的新药“甘露寡糖二酸(GV-971)”顺利完成临床Ⅲ期试验,将于年内向国家药品监督管理局提交上市申请。
热门推荐: 阿尔茨海默症 , 绿谷制药 , AD治疗市场投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030