受到致癌物杂质NDMA的影响,糖尿病常用药物二甲双胍现已成为美国市场上遭遇召回的热门药品之一。本周,FDA在印度太阳药业(Sun Pharma)旗下的糖尿病药品中发现了高水平的致癌污染物,该公司也加入了召回二甲双胍的行列。
热门推荐: 太阳药业 , NDMA , Riomet ER近年产业界对化学药物中亚硝胺类杂质研究技术控制指导原则呼声渐高,本文对化学药物中亚硝胺类杂质研究中痛点和亮点进行了分析,以期为化学药物中亚硝胺类杂质研究提供参考。
热门推荐: NDMA , NDEA , 亚硝胺类杂质日前,美国知名在线药品零售商Valisure表示,希望美国FDA召回赛诺菲的Zantac和其他雷尼替丁药物“以保护美国公众免于进一步暴露在雷尼替丁的潜在致癌物质的侵害之下”。
热门推荐: 赛诺菲 , NDMA , Zantac虽然降压药中不会人为添加NDMA和NDEA这类亚硝胺致癌物质,但能够转化为NDMA和NDEA的前体,亚硝酸盐却作为防腐剂被广泛用于腌制肉类、肉罐头等产品中,也会出现在隔夜剩菜中。
热门推荐: 降压药 , 致癌物 , NDMA , NDEAFDA公布警告信具体内容:NDMA的发现是客户投诉、杂质和某种溶剂无关、公司将被退回的原料药处理后,再次卖给非美国客户……
热门推荐: 华海药业 , FDA , NDMA近日,华海药业发布公告称,已主动评估其他沙坦类产品杂质的存在风险,其他沙坦类产品未检出NDMA杂质,公司正抓紧新工艺开发,目前已初步完成新工艺的研发,并进一步完善新工艺的风险评估,新工艺可以避免在最终产品中产生NDMA杂质。
热门推荐: 华海药业 , NDMA , 巨额赔偿据财联社29日报道,华海药业证券部工作人员表示,假期结束后,公司会发布相关公告,目前无法评论更多。
热门推荐: 缬沙坦 , 华海药业 , NDMANDMA风波未平,FDA和EMA又检查出了新杂质。9月13日,FDA公布了其有关缬沙坦产品持续调查的最新信息,并且表明,一家公司已召回的产品中发现了其他杂质(NDEA)。
热门推荐: 缬沙坦 , 致癌物 , NDMA8月20日上午,国家药品监督管理局官网转发药典委《关于缬沙坦国家标准修订稿的公示》,面向行业公开征求意见,公示期自上网之日起一个月。
热门推荐: 缬沙坦 , 药典标准 , NDMA针对缬沙坦致癌物事件,国家药监局通报了!7月29日,国家药监局发布通知,介绍浙江华海药业股份有限公司缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。
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