今天FDA专家组以罕见的27：0全票反对Nektar的mu-阿 片受体激动剂NKTR-181 (loxicodegol)的上市申请。这个产品在一个叫做Summit-7、共有7610人参与的三期临床试验中比安慰剂显著降低没有使用过阿 片受体药物背痛患者的疼痛分值，用药12周两组患者痛感分值下降分别为1.25和0.56，达到试验一级终点。但这个产品有肝**、也不是抗滥用剂型，另外FDA对于止痛药这样常见病药物通常要求两个三期临床数据的支持，Summit-7虽然人数不少但毕竟只是一个试验。今天NKTR收盘后交易
热门推荐： FDA , 肝** , NKTR-181在2019第一季度即将过去之际，Nature review drug discovery公布了第二季度即将上市的重磅药物名单，这些药物的适应症都比较"奇葩"，但一旦上市将成为全球医药市场的强力催化剂。
热门推荐：
重磅药物
, NKTR-181
, Onasemnogene abeparvovec
, IFX-1
近日FDA接受了Nektar Therapeutics公司提交的NKTR-181的新药上市申请（NDA），预计最终审查结果在2019年5月28日前公布。若顺利通过上市申请， NKTR-181将有望用于治疗未接受过阿 片类药物治疗的成年慢性腰痛患者。
热门推荐： 止痛药 , 上瘾 , NKTR-181今日，Nektar Therapeutics公司宣布美国FDA已经接受了该公司为NKTR-181提交的新药上市申请（NDA）。NKTR-181是该公司研发的first-in-class阿 片类（opioid）分子，它有望用于治疗未接受过阿 片类药物治疗的成年慢性腰痛患者。
热门推荐： Nektar , NKTR-181 , 新型止疼药
直播报名 | 制药行业日常仪器实验操作的安全、规范与维护
直播报名 | 泛素化-蛋白酶体系统与药物研发
2024CPHI制药在线买家采购会邀您同启智慧采购之旅！
2024制药产业线上主题展——天然提取物专场
如何提高药品包装的安全性和可持续性？Syensqo专家在线分享超高阻隔药品包装材料！
投稿合作联系方式： Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址：上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030
