哌柏西利原料药已符合国家药品注册的有关规定要求,可以上市销售。
热门推荐: 胶囊剂 , 哌柏西利 , 敖东药业3月1日,奥赛康发布公告称,其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药监局下发的哌柏西利胶囊境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。
热门推荐: 辉瑞 , 奥赛康 , 哌柏西利12月28日,礼来阿贝西利片在国内递交的2.4类注册申请获CDE受理,申报具体适应症尚不确定。目前,2020年医保目录已经公布,阿贝西利由于在国内还未正式获批无缘医保目录。
热门推荐: 新适应症 , 哌柏西利 , 阿贝西利近日,礼来CDK4/6抑制剂Abemaciclib片(即阿贝西利片)的上市申请(相关受理号为JXHS1900144/145/146)在NMPA的状态变更为"在审批"。
热门推荐: CDK4/6抑制剂 , 哌柏西利 , 阿贝西利12月1日,齐鲁制药4类仿制药「哌柏西利胶囊」的上市申请(相关受理号为CYHS1800441/442/443)在NMPA的状态变更为"在审批",这意味首款国产哌柏西利获批在即。
热门推荐: 乳腺癌 , 首仿 , 哌柏西利辉瑞(Pfizer)与德国乳腺组织(GBG)近日联合宣布,所合作的评估靶向抗癌药Ibrance用于治疗在完成新辅助化疗后仍有浸润性疾病的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)早期乳腺癌(eBC)患者的3期PENELOPE-B试验没有达到改善无侵袭性疾病生存期(iDFS)的主要终点。
热门推荐: 乳腺癌 , CDK4/6抑制剂 , 哌柏西利4月10日下午,2020版《中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCO BC)诊疗指南》新闻发布会在线举行。新指南优化了治疗方案,在激素受体阳性(HR+)晚期乳腺癌患者的内分泌治疗策略上,将CDK4/6抑制剂(细胞周期素依赖性激酶)从II级推荐,提升至I级推荐。CDK4/6抑制剂类药物哌柏西利也因此实现了"三级跳"。
热门推荐: 乳腺癌 , CSCO , CDK4/6抑制剂 , 哌柏西利CDK4/6抑制剂哌柏西利(palbociclib,爱博新)被国家药品监督管理局(NMPA)正式批准上市,联合内分泌药物用于HR /HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。
热门推荐: 乳腺癌 , CDK4/6抑制剂 , 哌柏西利2019年01月29日,“宇宙第一大药厂”辉瑞发布2018年财报,全年销售收入536亿美元,Eliquis(阿哌沙班),Ibrance(哌柏西利), Xtandi(恩杂鲁胺)稳健增长,生物类似药业务有声有色,开始成为辉瑞一个重要板块。
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热门推荐: 诺华 , 英派药业 , 哌柏西利辉瑞公司今日宣布,全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4/6抑制剂爱博新® IBRANCE®(哌柏西利, palbociclib)已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准。
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