华海药业缬沙坦事件又有了最新进展。 近日,FDA在其官网公布了向浙江华海药业有限公司发布的警告信,警告信中,FDA直接指出:公司工厂生产的缬沙坦原料药的残留溶剂测试中检测到未知峰值后。
热门推荐: 缬沙坦 , 华海药业 , N-亚硝基二甲胺近日,新浪医药从国家药典委员会官网获悉,国家药典拟修订缬沙坦药典标准。其中增订生产要求为必须对生产工艺进行评估以确定形成N-亚硝基二甲胺的可能性。必要时,需对生产工艺进行验证以说明在成品中N-亚硝基二甲胺的含量符合规定。
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