列入临床急需境外新药名单的品种,可按照《临床急需境外新药审评审批工作程序》提交相关资料,直接提出上市申请,CDE建立专门通道加快审评。尚未申报的品种,可随时提出与CDE进行沟通交流,尽快提出上市申请。
热门推荐: 上市 , CDE , 新药名单8月8日消息,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)发布了《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》。该名单涉及48个国外上市药物,包含诺华、辉瑞等多家公司的重磅药物,对众多国外药企来说可谓是一波"红利"!
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