根据咸达数据,近一周(2019.8.12-8.18)15个新药申报临床已获CDE承办;6个新药申报上市已获CDE承办;7个品种提交一致性评价申请。 下面为你们进行了梳理。
热门推荐: Selonsertib , 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 , itacitinib在2019年2月吉利德公布selonsertib用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)诱发代偿期肝硬化患者治疗的首个临床3期研究STELLAR-4错过一级终点后,4月25日,吉利德又公布了该药物另一项临床3期试验STELLAR-3的顶线数据。
热门推荐: 吉利德 , 单药治疗 , Selonsertib继2月12日宣布ASK1抑制剂selonsertib(GS4997)在其第一个III期临床试验(STELLAR-4)错过一级终点后,吉利德4月25日又宣布selonsertib在另一项 STELLAR-3研究中未能到达预定的48周的临床终点。
热门推荐: 肝病 , 吉利德 , Selonsertib今天吉利德科学宣布其NASH在研药物、ASK1抑制剂selonsertib(GS4997)在第二个三期临床错过一级终点(NASH无恶化至少改善一级纤维化),用药48周未能击败安慰剂。
热门推荐: NASH , Selonsertib , ASK1抑制剂据美国国立卫生研究院(NIH)统计,在美国有3000万名非酒精性脂肪肝(NASH)患者,这代表着巨大的未满足医疗需求。NASH目前没有获批疗法。目前有四家公司治疗NASH的在研药物接近了递交新药申请的终点线。
热门推荐: Elafibranor , Selonsertib , NASH疗法自2014年Intercept的NASH新药Ocaliva取得优异的中期临床数据后,许多药企参与到NASH的研发中,目前已经有4款新药处于临床III期研究中,回顾今年关于NASH的早期临床试验的研究进展,有坎坷也有收获。
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