据NMPA药品审批中心信息,广谱抗癌新药恩曲替尼(entrectinib)已经获得在我国开展临床试验的两项默示许可。这意味着恩曲替尼(entrectinib)已经开始布局我国市场,让我们一起来看一看具体情况。
热门推荐: 临床试验 , entrectinib , 广谱抗癌药 , 默示许可2018年11月05日,又是药物审评审批改革进程中具有重要意义的一天,第1批临床试验默示许可品种公示,又一重磅改革在高效推进。笔者在这里分享几点思考,可供大家一起讨论。
热门推荐: 临床试验 , CDE , 默示许可11月5日晚,国家药监局药品审评中心(CDE)官网主页热点栏目中,出现“临床试验默示许可公示”一栏,这意味着中国正式对新药临床试验由过去的审批制改革为默示许可。
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