本文汇总了美国市场在2021年即将丧失专利保护的10大药物,这些药物可能会被更便宜的仿制品抢占市场份额,这为仿制药生产商提供了机会。
热门推荐: Lucentis , Vascepa , Bystolic昨天美国一个法官裁定Amarin降低甘油三脂药物、纯鱼油制剂Vascepa的几个用途专利因缺少发明性所以无效,已经递交仿制药申请的梯瓦、Dr. Reddy’s、和Hikma可能近期上市这个重磅产品的仿制药。Amarin当然还会上诉、但投资者大怒,今天Amarin股票下滑70%、加上最近新冠的影响市值仅剩15亿美元。
热门推荐: 仿制药 , 专利 , Vascepa日前,Amarin鱼油衍生物Vascepa在美国遭遇了灾难性打击。美国内华达州区法院裁定,保护Vascepa免受仿制药竞争的关键专利在法律上是无效的。
热门推荐: Amarin , Vascepa2019年12月,Amarin公司的“鱼油”Vascepa获得美国FDA批准,成为第一种降低高血脂患者心脏病风险的鱼油衍生药物。阿斯利康急于证明其“鱼油”产品Epanova(ω-3羧酸)也能做到这一点。然而现在,这个希望破灭了。
热门推荐: Amarin , Vascepa , 鱼油衍生药物11月14日,FDA召开的审查Amarin鱼油衍生药物Vascepa补充新药申请(sNDA)的咨询委员会(AdCom)会议,最终以16:0的投票结果支持批准Vascepa用于降低心血管风险的新适应症。Vascepa扩大适应症获批的可能性非常大。
热门推荐: Amarin , sNDA , VascepaAmarin是一家专注于改善心血管健康的制药公司,日前,该公司发布了业务更新,包括增加了2019年的收入预期,并计划进一步增大商业扩张,以配合Vascepa的销售。
热门推荐: 销售代表 , Amarin , VascepaAmarin公司日前宣布,其主打产品Vascepa(icosapent ethyl)胶囊用于降低心血管风险的补充新药申请(sNDA)已获得美国FDA接受,同时被授予优先审评资格,审评时间比预期缩短4个月,预计在今年9月收到FDA的回复。
热门推荐: 心血管病 , Amarin , VascepaAmarin公司近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)科学会议上公布了Vascepa(二十碳五烯酸乙酯)心血管结局研究REDUCE-IT的积极顶线数据。初步结果证实,Vascepa使主要终点的相对风险降低了25%,同时也达到了多个次要终点,包括将心血管死亡减少了20%。
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