伴随中国创新药的持续快速发展,很多研发创新型药企的管理团队面临即将到来的无菌厂房建设、无菌管控体系建设、无菌CDMO选择等关键问题。为此,智药研习社于10月31日-11月1日线上举办《无菌制药企业管理体系建设和维护培训会》,邀请资深GMP专家丁恩峰老师,对无菌企业管理体系构建进行全盘解析,以促进行业对相关关键问题的认识和理解。
热门推荐: 培训会 , 智药研习社 , 无菌企业为了帮助药企解决中美双报实操中的难点问题,提升应对策略,智药研习社将于2022年8月26-27日在杭州与线上同步开展《中美双报难点分析以及应对策略培训会》,欢迎广大制药同仁踊跃报名参加!
热门推荐: 培训会 , 中美双报 , 智药研习社药企的上市许可持有人该如何满足最新药品法规要求?如何构建MAH体系制度并做好持续维护与提升?智药研习社将于线上举办《符合新规的MAH体系构建与持续提升培训会》,邀请资深GMP专家丁恩峰老师,对MAH体系构建进行全盘解析,帮助MAH相关企业从容应对检查要求。欢迎广大药企相关负责人报名学习!
热门推荐: MAH , 质量管理体系 , 培训会新颁布实施的《中华人民共和国药品管理法》提出了国家对药品管理实行药品上市许可持有人(MAH)制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
热门推荐: MAH , 培训会 , 智药研习社2021年11月,智药研习社举办的《ICH创新药中美双报与国内注册实操培训会》在上海顺利结课。课堂上,大家专注学习药品中美双报策略与国内注册实操,倾听张丹博士与Chris老师的案例分享与注册经验、有答疑有互动,收获满满。
热门推荐: 培训会 , 中美双报 , 智药研习社随着我国新版《药品管理法》、《**管理法》,以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施,特别是在2021年国家药监局正式发布《药品上市后变更管理办法(试行)》与《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行》,国家对于“支持创新”和“加强监管”,已经开始了正式的实施和监管。
热门推荐: 培训会 , 智药商学院 , 药品全生命周期2019年12月10日,生态环境部宣布《排污许可证申请与核发技术规范制药工业—生物药品制品制造》、《排污许可证申请与核发技术规范 制药工业—化学药品制剂制造》、《排污许可证申请与核发技术规范 制药工业—中成药生产》等五个行业排污许可证申请与核发功能近日将正式上线。
热门推荐: 排污许可证 , VOCs , 培训会 , 绿色制药工艺2019年11月,CPhI制药在线携医药行业资深专家为各位解读MAH制度新政、分享MAH风险防控与操作实践经验、正确认识MAH制度下医药知识产权资产证券化的创新价值,为企业决策者的战略制定明确方向,把握变局中的商业机遇,在创新大潮中立于不败之地。
热门推荐: 药品管理法 , MAH , 培训会 , 制药培训+CPhI制药在线邀请到2位2020版中国药典通则制药用水课题组专家张功臣老师和叶勋老师亲自授课,将针对课题组调研并结题的相关细节进行沟通/分享,结合我国制药用水以及设备的整体状况,解读当前国际药典和相关国际组织对制药用水的技术要求、讲解2020版药典与2015版药典“制药用水”规范条款在实际生产装备设计中的操作。
热门推荐: 制药用水系统 , 培训会 , 制药培训+ , 中外药典CPhI制药在线邀请到2位2020版中国药典通则制药用水课题组专家张功臣老师和叶勋老师亲自授课,将针对课题组调研并结题的相关细节进行沟通/分享,结合我国制药用水以及设备的整体状况,解读当前国际药典和相关国际组织对制药用水的技术要求、讲解2020版药典与2015版药典“制药用水”规范条款在实际生产装备设计中的操作。
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