12月13日,罗氏公布了3期HAVEN 6研究的中期分析结果,数据显示,A型血友病新药Hemliba(emizumab,艾美赛珠单抗)在体内无因子VIII抑制物的中度或轻度A型血友病患者中表现出良好的安全性和有效的出血控制。
热门推荐: 罗氏 , 艾美赛珠单抗 , Hemliba近日,罗氏药业「艾美赛珠单抗注射液」在国内的第二个上市申请(相关受理号为JXSS2000012/13/14/15)进入行政审批阶段,预计不日将正式获批。
热门推荐: 血友病 , 艾美赛珠单抗 , VIII抑制物5月23日,据CDE官网罗氏艾美赛珠单抗注射液的第二个上市申请被受理,笔者猜测此次艾美赛珠单抗在国内申请扩大适应症,用于所有类型A型血友病的出血预防治疗。
热门推荐: 上市申请 , A型血友病 , 艾美赛珠单抗近日,国家药监局批准了罗氏制药旗下的血友病新药--Emicizumab Injection(艾美赛珠单抗注射液)在我国上市,引起了较大的关注。艾美赛珠单抗去年年底被美国FDA批准上市,相对于其他血友病药物,该药物作用时间长,只需每周皮下注射给药一次。
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