尼拉帕利于2019年12月获NMPA批准,并于2020年12月被纳入医保目录,用于铂敏感复发卵巢癌维持治疗。
热门推荐: 妇科肿瘤 , PARP抑制剂 , 尼拉帕利2月28日,再鼎医药发布2023年业绩,全年产品总收入为2.67亿美元,同比增长25%;净利润亏损3.35亿美元,收窄24.51%;研发开支从2.86亿美元降至2.66亿美元;现金储备8.08亿美元,较去年减少2亿美元。
热门推荐: 再鼎医药 , 尼拉帕利 , Bemarituzumab2023年7月20日,再鼎医药宣布,JAMA Oncology发表了则乐®用于新诊断的中国晚期卵巢癌患者一线维持治疗的关键性3期临床研究PRIME的研究数据。数据显示,与安慰剂相比,尼拉帕利用于晚期卵巢癌一线维持治疗可显著延长无进展生存期,且使疾病进展或死亡风险降低了55%。
热门推荐: 卵巢癌 , 再鼎医药 , 尼拉帕利再鼎医药近日在美国妇科肿瘤学会(SGO)年会上报告了则乐®(尼拉帕利)作为维持治疗的3期临床研究PRIME的详细数据。
热门推荐: 则乐 , 尼拉帕利 , SGO2022年1月1日起,新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021版)》正式实施。此前谈判成功的94个谈判药品新药价正式落地执行,涉及乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、淋巴瘤、卵巢癌、前列腺癌、肝癌等。
热门推荐: 恶性肿瘤 , PARP抑制剂 , 尼拉帕利近日,再鼎医药2.4类新药甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的在国内的第二个上市申请(相关受理号为CXHS2000009)在NMPA的状态变更为"在审批"。
热门推荐: 再鼎医药 , PARP抑制剂 , 则乐 , 尼拉帕利5月30日,再鼎医药宣布,旗下PARP抑制剂则乐(尼拉帕利)用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(统称为卵巢癌)中国患者维持治疗的Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照研究NORA达到主要终点。
热门推荐: 再鼎医药 , PARP抑制剂 , 则乐 , 尼拉帕利当地时间4月29日,葛兰素史克(GSK)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Zejula(niraparib,尼拉帕利)的补充新药申请(sNDA),作为一线单药维持治疗一线铂类化疗后完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。
热门推荐: FDA , 尼拉帕利3月19日,再鼎医药公布2019年全年业绩及公司进展,尼拉帕利(Niraparib,商品名:则乐)2019年在中国香港和中国澳门的销售收入合计660万美元,约4690万元人民币。
热门推荐: 再鼎医药 , PARP抑制剂 , 尼拉帕利近日,再鼎医药1类新药PARP抑制剂尼拉帕利的上市申请(受理号:CXHS1800043)已经变更为"在审批",预计将于本月获批上市。
热门推荐: 再鼎医药 , 1类新药 , 尼拉帕利10月23日,葛兰素史克(GSK)公司宣布,其PARP抑制剂尼拉帕利(niraparib,商品名Zejula)扩展新适应症获美国FDA正式批准,用于治疗接受过3种以上化疗的晚期卵巢癌患者。
热门推荐: 卵巢癌 , gsk , PARP抑制剂 , 尼拉帕利7月15日,GSK公布了PARPi则乐(zejula,尼拉帕利) 一项重磅3期临床试验PRIMA (NCT02655016)的数据,顶线结果显示:一线铂化疗后,尼拉帕利维持治疗方案能够给卵巢癌患者 (不区分基因分型) 带来显著的无进展生存期获益。尼拉帕利成为第2款证实能给一线铂化疗后卵巢癌患者带来无进展生存期获益的维持治疗方案!
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热门推荐: 再鼎医药 , 尼拉帕利 , PRIMA研究2018年12月12日,再鼎医药发布公告,旗下则乐(Niraparib尼拉帕利,ZL-2306)的新药上市申请已获得了国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,拟用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗。
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