2023年12月13日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部最新公告显示,由礼来制药与信达生物联合开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®在原医保基础上,新增第七项适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。
热门推荐: 礼来制药 , 信迪利单抗 , 达伯舒2023年12月13日,信达生物制药集团宣布:公司两款产品新增适应症成功纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,包括: 创新PD-1抑制剂达伯舒®成功续约并在原医保基础上新增第七项适应症纳入谈判目录;达攸同®新增第八项适应症纳入常规目录。新版国家医保目录将于2024年1月1日起正式实施。
热门推荐: 信达生物 , 达伯舒 , 达攸同信达生物和礼来制药共同宣布达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌Ib期(NCT04072679)的最终临床研究结果和生物标志物分析,在2022年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上以摘要形式发表(编号#455)。
热门推荐: 礼来 , 信达生物 , 临床结果 , 达伯舒国家药监局受理达伯舒®联合贝伐珠单抗及化疗治疗经EGFR-TKI治疗失败的EGFR基因突变阳性非鳞状非小细胞肺癌新适应症上市申请。
热门推荐: 上市申请 , 信达生物 , 达伯舒信达生物制药集团日前在2021年欧洲肿瘤内科学年会-线上虚拟主旨会议(ESMO Virtual Plenary:November 2021)以口头报告形式公布达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合达攸同®(贝伐珠单抗注射液)及化疗用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的随机、双盲、多中心3期临床研究(ORIENT-31)第一次期中分析结果。
热门推荐: 信达生物 , 达伯舒 , 达攸同信达生物制药集团宣布国家药品监督管理局已经正式受理创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合化疗(奥沙利铂+卡培他滨)一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌(G/GEJ)的新适应症上市申请(sNDA)。
热门推荐: 上市申请 , 新适应症 , 国家药品监督管理局 , 达伯舒这是全球首 个证实PD-1抑制剂联合抗血管药物以及化疗在EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变非鳞状NSCLC人群中显著提高PFS的前瞻性、双盲、多中心III期研究。
热门推荐: 信达生物 , 达伯舒 , EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌信达生物制药集团宣布国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合化疗(顺铂+紫杉醇/顺铂+5-氟尿嘧啶)一线治疗食管鳞癌的新适应症上市申请(sNDA)。
热门推荐: 信达生物 , 达伯舒 , 一线食管鳞癌本周医药圈值得骄傲的事情就是信达的PD-1单抗达伯舒正式向FDA提交上市申请并获受理,成为第一个完整上市申请被欧美国家监管机构受理并进入正式审评阶段的中国自主研发的创新生物药。本周复盘包括审评、研发、交易及上市4个板块,统计时间为5.17-5.21,本期包含20条信息。
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热门推荐: ici , 达伯舒 , 拓益信达生物制药,一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今日和礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)共同宣布,在2021年美国癌症研究协会(AACR-2021)线上年会以口头报告形式公布ORIENT-3的III期临床研究结果。
热门推荐: 礼来制药 , 信达生物 , 达伯舒信达生物总裁刘勇军博士表示:“作为国家重大新药创制专项成果,达伯舒®(信迪利单抗注射液)是具有国际品质的PD-1抑制剂。此次新适应症获批标志着达伯舒®(信迪利单抗注射液)在非小细胞肺癌领域的重要开发进展。
热门推荐: 礼来制药 , 信达生物 , 达伯舒适应症争夺、更新援助方案、出海......自2020年医保谈判结果落定后,国产和进口PD-1产品都在铆足劲儿“争抢”地盘。
热门推荐: PD-1 , 医保谈判 , 达伯舒信达生物制药,一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今日和礼来制药共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)二线治疗的新适应症申请(sNDA)。
热门推荐: 鳞状非小细胞肺癌 , 达伯舒 , 新适应症上市申请信达生物制药,一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,和礼来制药共同宣布,在2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上年会以口头报告形式公布ORIENT-12研究结果。
热门推荐: 礼来制药 , 信达生物 , 达伯舒5月14日,信达生物制药和礼来制药共同宣布:双方共同开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒® (信迪利单抗注射液,以下简称信迪利单抗)在一项用于晚期食管鳞癌二线治疗的随机对照II期临床研究(ORIENT-2)中达到预设的主要研究终点。
热门推荐: 达伯舒 , 信迪利单抗注射液 , 晚期食管鳞癌信达生物制药今日和礼来制药共同宣布: 双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)的一项随机、双盲、III期对照临床研究(ORIENT-12)——达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合健择®(注射用吉西他滨)和铂类化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗达到主要研究终点。
热门推荐: NSCLC , 达伯舒 , 健择4月16日,信达生物宣布,美国FDA授予信达生物PD-1抑制剂达伯舒® (信迪利单抗)孤儿药资格,用于治疗食管癌。
热门推荐: 食管癌 , 信达生物 , 达伯舒8月28日晚,信达生物公布2019年上半年业绩,销售收入人民币3.46亿元,其中PD-1(信迪利单抗,商品名:达伯舒)销售收入3.32亿,研发支出6.7亿元。
热门推荐: 信达生物 , 信迪利单抗 , 达伯舒2018年似乎是中国的PD-1/PD-L1年,2018年6月15日O药(纳武利尤单抗)上市破冰后仅一个月,K药(帕博利珠单抗)也打开了中国市场,国产药企创新能力更是不俗,拓益(特瑞普利单抗)和达伯舒(信迪利单抗)在2018年末重磅亮相。
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