根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》要求,为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学原料药受理审查指南(试行)》。
热门推荐: 原料药 , 审查流程 , 审查要点日前,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,将设立一个新的独立办公部门,以便进一步简化及改进新药的审批程序。据报道,FDA局长Scott Gottlieb在旧金山举行的J.P.摩根医疗保健会议上发表讲话,概述了将成立药物评估科学办公室的简介。
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