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  • 海门慧聚药业再次通过日本PMDA认证 2019.08.12

    近日,海门慧聚药业有限公司收到了日本官方药政部门PMDA(日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)针对公司在日本的首仿原药Aprepitant(阿瑞匹坦)签发的《GMP调查结果报告书》,确认海门慧聚药业再次通过日本PMDA认证。

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  • 海门慧聚药业再次顺利通过FDA全面cGMP现场检查 2019.01.22

    2019年1月14-18日 ,海门慧聚药业有限公司再次顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)的全面cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围涵盖了质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等六大体系及出口美国产品相关联的三个车间。

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