近日,海门慧聚药业有限公司收到了日本官方药政部门PMDA(日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)针对公司在日本的首仿原药Aprepitant(阿瑞匹坦)签发的《GMP调查结果报告书》,确认海门慧聚药业再次通过日本PMDA认证。
热门推荐: 海门慧聚药业 , 日本PMDA , 阿瑞匹坦2019年1月14-18日 ,海门慧聚药业有限公司再次顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)的全面cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围涵盖了质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等六大体系及出口美国产品相关联的三个车间。
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