浙江华海药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的他达拉非片的《药品注册证书》。
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热门推荐: 一致性评价 , 指导原则 , 他达拉非片6月22日,泰恩康发布公告称,公司全资子公司华铂凯盛于近日收到国家药监局签发的他达拉非片(商标名:爱廷威®)《药品注册证书》。本次获得他达拉非片的药品注册证书,视同通过一致性评价。
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热门推荐: 西地那非 , 远大医药 , 他达拉非片2月8日,罗欣药业公告,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的他达拉非片《药品注册证书》。
热门推荐: 罗欣药业 , 他达拉非片2月5日,,株洲千金药业发公告称,其子公司千金湘江药业品种阿卡波糖片和他达拉非片收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。
热门推荐: 千金药业 , 阿卡波糖片 , 他达拉非片在双方签订合同前,海悦药业他达拉非片拥有国产首仿身份,该药物也没有被纳入集采,在把独家销售代理权给莱美后,因约定的销售量不达预期,海悦欲与莱美“分手”。
热门推荐: 莱美药业 , 他达拉非片2020年4月15日,药监局批件发送通知显示,华邦健康子公司华邦制药「他达拉非片」获批上市。该药按照新4类仿制药申报,获批上市同时视同通过一致性评价。
热门推荐: 华邦制药 , 他达拉非片1月3日,天士力发布公告称,全资子公司江苏天士力帝益药业品种他达拉非片收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》,成为国内第四家拥有批文的企业。公告中提到,经CDE技术审评,公司该产品达到与原研参比制剂质量疗效一致。第二批带量采购33个品种涉及他达拉非片(20mg),天士力获批后将有资格参与竞标。
热门推荐: 采购 , 天士力 , 他达拉非片2019年7月份以来,中国生物制药(01177-HK)的研发管线进入收获高峰期。截至7月17日,已先后有五款产品获批,其中他达拉非片、替格瑞洛片、盐酸莫西沙星注射液、醋酸阿比特龙片获药品注册批件,盐酸安罗替尼胶囊获批新适应症。
热门推荐: 生物制药 , 醋酸阿比特龙片 , 他达拉非片6月26日,南京正大天晴仿制药「他达拉非片」的上市申请(CYHS1700349)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,是继长春海悦之后国内第2家获得该品种上市许可的企业。
热门推荐: 仿制药 , 勃起功能障碍 , 他达拉非片2月17日,国家局公布药品批准文号信息,长春海悦他达拉非片首仿获批上市。
热门推荐: 获批上市 , 他达拉非片 , 长春海悦长春海悦药业在 2017 年 7 月 10 日申报生产,2017 年 11 月 22 日被 CDE 纳入优先审评,2019 年 2月获批上市,该药品按照新 4 类申报,此次通过也意味着视同通过一致性评价。
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