5月5日,施维雅(Servier Pharmaceuticals)宣布,FDA已接受该公司为Tibsovo(Ivosidenib)递交的补充新药申请(sNDA)。作为治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的经治胆管癌患者的潜在疗法,这一申请同时被FDA授予优先审评资格,获批在即。
热门推荐: FDA , 胆管癌 , Ivosidenib首个胆管癌靶向药pemigatinib正式上市终结胆道肿瘤唯化疗时代以来,靶向药物让肝胆肿瘤患者再次看到希望,胆道肿瘤靶向药研究火力全开。今天给大家给大家介绍两大靶向新药Ivosidenib和比美替尼(Binimetinib)。
热门推荐: 胆管癌 , Ivosidenib , 肝胆肿瘤 , Binimetinib7月22日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)近期批准ivosidenib (TIBSOVO)在中国启动一项桥接注册性I期试验,以治疗携带IDH1基因突变的复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。
热门推荐: 白血病 , 基石药业 , Ivosidenib基石药业合作伙伴AgiosPharmaceuticals,近期公布了用于评估ivosidenib联合阿扎胞苷治疗新诊断的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变型AML患者的一项I/II期试验中的Ib期更新数据。
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