天津力生制药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于替格 瑞洛原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。
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热门推荐: 制剂 , 车间 , 包装线为推动药品注册技术标准与国际接轨,经研究,国家药品监督管理局决定适用《Q13:原料药和制剂的连续制造》国际人用药品注册技术协调会指导原则。
热门推荐: 原料药 , 国家药监局 , 制剂2023年12月6日,全球领先的疫苗CDMO公司药明海德宣布其位于苏州的首 个独立CDMO基地首次通过一家全球疫苗巨头的现场审计,这也是药明海德首次通过客户GMP审计,标志着公司质量体系符合全球GMP标准,达到行业领先水平。
热门推荐: 制剂 , 药明海德 , 疫苗根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第七十六批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。
热门推荐: 仿制药 , 制剂 , 征求意见青霉素钠是一种常用的抗生素药物,具有广谱的抗菌活性。在制药过程中,药物配方和制剂设计起着关键的作用。
热门推荐: 抗生素 , 制剂 , 青霉素钠电热鼓风干燥箱在制药过程中广泛应用于中药材、制剂和植物提取物的干燥。通过使用电热鼓风干燥箱,可以实现这些药品的快速、均匀干燥,提高产品的质量和稳定性,满足制药工艺和质量要求。
热门推荐: 中药材 , 制剂 , 电热鼓风干燥箱甘露醇在制药领域中有着广泛的应用,它的作用和应用方式对于理解其在制药中的重要性至关重要。下面让我们一起来了解一下。
热门推荐: 制剂 , 保湿 , 甘露醇为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,国家药品监督管理局药品审评中心拟定了《实施建议》,同时组织翻译了Q13的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。
热门推荐: 原料药 , 制剂 , ICH2023年5月30-31日,智药研习社特举办《关于原料药和制剂美国FDA和欧盟EU GMP检查全流程解析实战研习会》,全面解读国际检查的标准要求,全面模拟制药企业各部门在国际官方检查过程中可能检查的内容,以及模拟检查员的问题,助力制药企业顺利通过国际官方的现场检查。
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热门推荐: 原料药 , 制剂 , 海正药业微囊是将固态或液态药物包裹在天然的或合成的高分子材料中而形成的直径1~1000μm的微小囊状物,药物经过微囊化后不仅能掩味、提高药物的稳定性,更具有缓、控释和靶向性能,减少复方配伍禁忌等优点,是近年发展较快的新型技术。
热门推荐: 微囊 , 制剂 , 高分子材料4月24日,国家药监局发布公告称,经仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第五十三批)。
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