ubrogepant是艾尔建开发的一种新型口服降钙素基因相关肽(CGRP)抑制剂。今年第四季度,艾尔建ubrogepant治疗成人急性偏头痛的新药申请(NDA)有望收到FDA的回复。
热门推荐: 偏头痛 , 艾尔建 , CGRP , Ubrogepant2019年03月11日,Allergan plc向FDA递交Ubrogepant上市申请,适应症为偏头痛,Ubrogepant将成为全球首款CGRP小分子偏头痛药物,PDUFA日期2019年第4季度。此次上市申请是基于4项临床试验,包括注册临床试验ACHIEVE I 和 ACHIEVE II安全性和有效性数据,以及UBR-MD-04 和 3110-105-002的安全性数据。
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