目前,国内布局西尼莫德仿制药的企业并不多,科伦药业是首家递交西尼莫德片仿制药上市申请的企业,大概率有望斩获西尼莫德首仿生产批件。
热门推荐: 科伦药业 , 首仿 , 西尼莫德5月11日,国家药监局发布公告,通过优先审评审批程序批准Novartis Pharma AG申报的1类创新药西尼莫德片(商品名:万立能)上市,用于治疗成人复发型多发性硬化。
热门推荐: 诺华 , 西尼莫德 , 复发型多发性硬化近日,诺华西尼莫德片的上市申请(受理号:JXHS1900028、29)已经变更为"在审批",预计近期获批上市。西尼莫德是用于治疗多发性硬化症的药物。
热门推荐: 诺华 , 多发性硬化症 , 西尼莫德7月12日,诺华多发性硬化症药物芬戈莫德获得国家药品监督管理局批准上市,是继2018年7月赛诺菲特立氟胺之后,中国批准的第2款口服多发性硬化症新药。
热门推荐: 多发性硬化症 , 芬戈莫德 , 西尼莫德2019年3月26日,美国FDA批准诺华开发的西尼莫德上市,用于治疗复发型多发性硬化症成人患者的治疗,包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化症和活动性继发进展型多发性硬化症。
热门推荐: 诺华 , 西尼莫德 , S1PR靶点截至2019 年 3月FDA共批准94个药品上市,其中NDA药品为10个,BLA药品为1个,ANDA药品为83个。NDA和BLA药品在FDA获批情况见表1。
热门推荐: FDA , NDA , 西尼莫德投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
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