3月2日下午,智药研习社邀请到行业资深GMP咨询师丁恩峰老师,全面介绍医药行业2022年度关键法规和指南进展,并对2023年度重点法规进行预测。本次直播,丁老师收集了很多新资料,对讲座具体内容进行了大更新,一定会给大家带来更多启发。
热门推荐: 法规 , 智药研习社 , 中美欧随着2019年修订的《药品管理法》的颁布,中国国家局和各省局开始启动新一轮的药政体系重新构建工作。根据国务院反复要求的“放管服”的要求,多个省局在征集企业意见后,向国家局提出反馈意见。
热门推荐: 中药材 , 法规 , 药品管理法自 1984 年 Hatch-Waxman法案(《药品价格竞争与专利期补偿法案》)颁布以来,为了促进药品竞争以及提高公众的药品可用性,美国FDA已经制定了多项旨在加快仿制药上市的政策。
热门推荐: FDA , 法规 , 复杂仿制药因为新冠疫情的爆发,从中国中央政府到各行政部门都认识到生物安全的重要性,因此在2020年度不断修订、完善和推出新的涉及生物安全的法规,来不断强化对生物安全的预警、评估、控制能力。
热门推荐: GMP , 法规 , 生物安全历史总是无尽的重复,大乱之后必有大治,这个时候,面对食品药品行业这些乱世之枭雄,美国人民急切需要一个治世之能臣,于是那个立志重整食药江湖规矩的男人出现了。
热门推荐: FDA , 法规 , 白头鹰10月,与医药行业相关的政策颇多,很多医药政策都引起了业内人士的广泛热议,比如药品管理法修正草案、2018版国家基药目录等。这些草案、政策的发布不仅规范了医药行业的发展,还让更多患者用上了好药、放心药。
热门推荐: 法规 , 政策 , 医药大事件国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(总局令第1号,以下简称《办法》)。《办法》将于2019年1月1日起施行。
热门推荐: 药品 , 医疗器械 , 法规 , 代理辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于对8月份医疗卫生机构上报未按规定供应配送药品进行调查的通知》(以下简称“调查通知”),内容提到:依据辽宁省短缺药品监测预警和供应保障平台数据,2018年8月份(7月26 日~8月25 曰)全省医疗卫生机构上报末按规定供应配送药品信息115条,其中有22 个药品需进一步调查。
热门推荐: 药品 , 医药 , 法规 , 代理近日,有消费者反映,以杀菌为主要功能的消字号产品在3、4线城市以及乡镇药房成为了常见“药品”,相反,“药字号”正规产品却成了“短缺药”。
热门推荐: 药品 , 医疗器械 , 药店 , 法规 , 企业新春伊始,万象更新。在2018年的春天,各国药政机构纷纷出台2018年的立法计划或法规修订更新等工作计划。对于制药行业,这些工作计划有哪些影响?是机会还是压力?需要制药行业人士多知早知。笔者汇总和解析这些法规修订进展,以期为行业人士提供借鉴。
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