6月16日,Blueprint Medicines 宣布FDA已批准其Ayvakit(avapritinib)用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症(SM)成人患者,包括:侵袭性SM(ASM)、伴有相关血液肿瘤的SM(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)等亚型。
热门推荐: 基石药业 , avapritinib , 阿伐替尼 , 系统性肥大细胞增多症近日,基石药业与 Blueprint 合作开发的胃肠道间质瘤(GIST)治疗新药Avapritinib 全球Ⅲ期临床数据公布,结果大爆冷,令人意外。
热门推荐: 胃肠道间质瘤 , 基石药业 , avapritinib4月23日基石药业官网宣布国家药品监督管理局已受理avapritinib的新药申请(NDA),申报的适应症是携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可手术切除或转移性成人胃肠道间质瘤(GIST),和四线治疗不可手术切除或转移性成人GIST。
热门推荐: 胃肠道间质瘤 , 基石药业 , avapritinibAvapritinib由Blueprint Medicines研发,该药物曾获得FDA授予治疗PDGFRA D842V突变的不可切除或转移性GIST的孤儿药、快速通道和突破性疗法资格认定。另一适应症-晚期全身性肥大细胞增多症(SM)(包括侵袭性SM的亚型)、伴有相关血液肿瘤的SM和肥大细胞白血病也获得了FDA授予的突破性疗法。
热门推荐: GIST , avapritinib , Ayvakit今日,致力于开发精准抗癌疗法的Blueprint Medicines公司宣布,美国FDA已接受该公司为avapritinib递交的新药申请(NDA),用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤(GIST)成人患者,或者作为四线疗法治疗GIST。Avapritinib是一款具有高度选择性的强力KIT和PDGFRA抑制剂。FDA同时授予这一申请优先审评资格,预计在明年2月14日之前作出回复。
热门推荐: 胃肠道间质瘤 , avapritinib , 精准抗癌疗法Blueprint Medicines是一家精准医疗公司,专注于开发新一代靶向和强效激酶药物,用于具有特定基因特征的疾病。
热门推荐: 申请上市 , avapritinib , 首例受试者给药基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)7月10日宣布,公司avapritinib在正在进行的全球III期临床研究 VOYAGER 中实现首例中国受试者给药。该研究主要评估avapritinib相较目前标准治疗瑞戈非尼在三线或四线晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者中的疗效和安全性。
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