2024年3月15日,国产创新药2023年迎来了出海大爆发。
热门推荐: 国产创新药 , 泽布替尼 , 替雷利珠3月8日,百济神州发布企业公告称,其根据 Hatch-Waxman Act(《哈奇-韦克斯曼法案》) 在美国新泽西州联邦法院分别对 Sandoz Inc.(山德士公司,以下简称“山德士”)以及 MSN Pharmaceuticals, Inc. 和 MSN Laboratories Private Ltd.(统称“MSN”) 提起专利侵权诉讼。
热门推荐: FDA , 百济神州 , 泽布替尼百济神州的泽布替尼在美股斩获第5项适应症。
热门推荐: 百济神州 , ADC , 泽布替尼2024年3月13日各大药企新动态。
热门推荐: 减肥药 , 孤儿药 , 泽布替尼百悦泽第一个且唯一一款获批五项肿瘤适应症药。
热门推荐: BTK抑制剂 , 泽布替尼 , 专利侵权诉讼百悦泽®是第一个且唯一一款获批五项肿瘤适应症,也是第一个且唯一获批用于滤泡性淋巴瘤的BTK抑制剂。
热门推荐: 小分子抑制剂 , 滤泡性淋巴瘤 , 泽布替尼自研产品获批之前,百济神州的收入靠License-in产品支撑,像一颗未“破土”的“竹笋”,隐埋于泥土之下。
热门推荐: 百济神州 , BTK抑制剂 , 泽布替尼近日,百济神州公布2023年第四季度和全年美股业绩报告。报告显示,百济神州2023年营收达25亿美元,同比增长74%。其中产品销售额占近22亿美元,同比增长75%。
热门推荐: 百济神州 , 伊布替尼 , 泽布替尼百悦泽®对比阿可替尼在无进展生存期和完全缓解方面具有优势,以及潜在的总生存期改善。
热门推荐: 适应症 , 泽布替尼 , 阿可替尼巨轮靠岸前,总要不断经历风浪,有些人,往往从走上了某条路开始,就注定了“停不下来”。
热门推荐: 百济神州 , 泽布替尼 , 百悦泽2月26日,百济神州发布2023年第四季度和全年财务业绩以及业务亮点,业务持续快速增长,营收再创新高,2023年第四季度总收入达6.34亿美元,同比增长67%;全年总收入达25亿美元,同比增长74%
热门推荐: 百济神州 , 泽布替尼 , sonrotoclax2月26日,百济神州公布2023业绩快报,全年总收入达25亿美元(+74%)。其中,重点产品泽布替尼贡献13亿美元,同比增长129%,成功跻身“重磅炸 弹”药物行列。
热门推荐: 百济神州 , 替雷利珠单抗 , 泽布替尼在刚刚过去的2023年,中国新药出海创造了不少新纪录。有两款已在中国上市的新药,获FDA批准在美上市,分别是君实生物的PD-1与和黄医药的结直肠癌新药。这是距离百济神州的BTK抑制剂和传奇的CAR-T(和强生共同开发)在美上市后,中国的第三和第四款自研新药成功出海美国。
热门推荐: 创新药 , 保险 , 泽布替尼百济神州公布了2023年上半年业绩快报,总营收72.51亿元,较上年同比增长72.2%;其中产品收入为66.96亿元,同比增长82.2%(2022年同期产品收入为36.76亿元),百济神州表示公司产品收入的增长主要得益于百悦泽(泽布替尼胶囊)和百泽安(替雷利珠单抗注射液)以及安进授权产品销售增长。
热门推荐: BTK抑制剂 , 泽布替尼 , 阿卡替尼8月2日,百济神州发布截至2023年第二季度美股业绩报告及A股半年度业绩快报。
热门推荐: 百济神州 , 替雷利珠单抗 , 泽布替尼2023年12月,美国血液学会(ASH)年会顺利举行,百济神州共24篇摘要被收录入会中,其中3篇进行口头报告。
热门推荐: 百济神州 , ASH , 泽布替尼2018年,PD-1进入中国市场,揭开了国内创新药物繁荣发展的序幕。
热门推荐: 恒瑞医药 , PD-1 , 泽布替尼近几年,中国国家药品监管机构持续输出政策红利,先后出台优先审评审批、注册分类改革、上市许可持有人制度等多个制度,创新药的研发、审评、生产和支付等环节都得到优化。
热门推荐: 百济神州 , 泽布替尼 , 国家药品监管机构近日,百济神州宣布欧盟委员会已授予百悦泽®联合奥妥珠单抗用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者的上市许可。
热门推荐: 适应症 , 百济神州 , 泽布替尼11月10日,百济神州发布2023年Q3美股业绩报告及A股业绩快报。2023年前三季度营业总收入为18.24亿美元,同比增长87.4%。其中第三季度总收入7.81亿美元,同比增长102%,全球产品收入达到5.95亿美元,同比增70%。
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