2019年5月8日，中国医药包装协会官网发布《药包材生产质量管理指南》（T/CNPPA 3005-2019），自发布之日2019年5月8日起实施，此指南被业界人手称为新的药包材GMP，本指南基于ISO15378的要求，采用GMP的语言描述相关条款，使包材企业和制药企业均能充分理解本指南的要求，并能正确的实施，本文为大家梳理了药包材GMP管理的痛点、难点和GMP实施关键点，可供药包材生产企业的内部或外部认证以及客户的合同目的，也可供制药企业执行药包材供应商审计参考使用。
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