据CDE公示,有五款创新药的上市申请被纳入拟优先审评品种名单,其中抗肿瘤药物有四种,分别为:沃利替尼、阿泊替尼(Avapritinib)、特瑞普利单抗以及帕米帕利胶囊。
热门推荐: 抗肿瘤 , 优先审评 , 沃利替尼近日,和黄医药宣布国家药品监督管理局已经受理沃利替尼(savolitinib)治疗间充质上皮转化因子(MET)外显子14跳变的非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请。 值得一提的是,这是沃利替尼在国内递交的第一个新药上市申请,这很有可能使其成为国内首个获批的c-MET抑制剂。
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