系统性红斑狼疮(Systemic lupus erythematosus,SLE)是一种发病机制尚不明确的慢性自身免疫性疾病,可导致全身多个器官受累,主要包括肾 脏、关节、神经系统和血液系统等。
热门推荐: 红斑狼疮 , 自身免疫性疾病 , 贝利尤单抗近日,葛兰素史克「注射用贝利尤单抗」在国内的2.2类注册申请(相关受理号为JXSS2000061、62)在NMPA的状态变更为“在审批”,预计不日将正式获批新适应症。
热门推荐: 葛兰素史克 , 狼疮性肾炎 , 贝利尤单抗4月14日,CDE官网显示葛兰素史克(GSK)系统性红斑狼疮药物--贝利尤单抗拟纳入优先审评,理由为"按优先审评范围(二)6款儿童用药纳入优先审评程序"。
热门推荐: 红斑狼疮 , gsk , 优先审批 , 贝利尤单抗目前在全球,贝利尤单抗尚未被推荐用于治疗重度活动性狼疮肾炎(LN)患者,此次提交上市申请是基于阳性的III期临床研究数据。
热门推荐: 红斑狼疮 , 新适应症 , 贝利尤单抗近日,国家药品监管局通过优先审评审批,批准英国葛兰素公司的贝利尤单抗(Belimumab)进口注册申请,用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成人患者。这是第一个用于治疗SLE的单抗药物。
热门推荐: 红斑狼疮 , 贝利尤单抗 , DLE系统性红斑狼疮是红斑狼疮各类型中最常见(约占70%)也是最严重的一种,临床表现多样,包括大面积的红色皮疹、发热、疼痛、肾 脏损害、呼吸和神经系统受累等等。
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