2月24日,CDE官网显示,杨森制药(强生子公司)的达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)临床申请获受理。
热门推荐: 杨森制药 , 达雷妥尤单抗 , 领跑CD38新年伊始,强生旗下西安杨森达雷妥尤单抗在国内递交的3.1类注册申请获CDE受理。据强生财报,达雷妥尤单抗2020年全球销售额高达41.9亿美元,同比增加39.8%。
热门推荐: 强生 , 销售额 , 达雷妥尤单抗2020年11 月 11 日,CDE 官网公示,西安杨森制药有限公司的的「达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)」(受理号:JXSS200050)新适应症(原发性轻链型淀粉样变)的上市申请拟纳入优先审评。
热门推荐: 优先审评 , CD38 , 达雷妥尤单抗7月5日,国家药品监督管理局官网发布消息称,其已有条件批准达雷妥尤单抗注射液(英文名:Daratumumab Injection)进口注册申请,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤(MM)成年患者,包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。
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