上周五,安进宣布,其靶向抗癌药Lumykras(sotorasib)已在英国获得附条件批准。具体而言,英国药品和保健品管理局(MHRA)已通过Orbis计划(Project Orbis)附条件批准Lumykras,用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
热门推荐: 安进 , 晚期非小细胞肺癌 , Lumakras9月18日,国家药品监督管理局发布通告,出台了《晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则》,《原则》所涉及的观点代表了当前NMPA对晚期NSCLC临床试验设计和终点选择的审评认识,适用于支持晚期NSCLC适应症注册的临床试验设计及终点选择,NMPA鼓励研发从业人员探索科学创新的终点和试验设计,并及时与NMPA的审评部门沟通和交流。
热门推荐: NSCLC , 临床试验终点 , 晚期非小细胞肺癌2019年9月18日,国家药品监督管理局官网发布《晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则》,一石激起千层浪,对晚期非小细胞肺癌临床试验药物开发、试验单位具有深远的意义。
热门推荐: 药品审评中心 , 临床试验终点 , 晚期非小细胞肺癌投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030