在笔者经历的众多次GMP官方检查、飞行检查中,检查员对于设备设施的温度控制和验证都检查过,可以说是每次必查,并且关键的温度参数也要经过校验或确认的,产品在储存和运输过程中也有温度要求,并且要保证在所规定的温度条件,产品整个贷架期的质量是符合要求的。
热门推荐: GMP , 质量管理 , 生产现场检查2019年11月12日,国家**检查中心暨国家药品监督管理局食品药品审核查验中心官网发布《**生产现场检查指南》(征求意见稿),征求意见截止日期2019年11月25日,这是国内首部针对**生产现场检查指南。
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