4月8日,绿叶制药官微发布小消息称,其控股子公司博安生物自主研发的阿柏西普眼内注射溶液(BA9101)已在中国完成Ⅲ期临床试验(临床有效性和安全性比对试验),计划递交上市申请。BA9101是艾力雅®(EYLEA®)的生物类似药,用于治疗成人新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)及糖尿病性黄斑水肿(DME)。
热门推荐: 博安生物 , BA9101 , EYLEA®1月24日,博安生物宣布,其自主开发的两款靶向Claudin18.2的在研产品——创新抗体BA1105、创新抗体偶联药物(Antibody–Drug Conjugate, ADC)BA1301再次获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的用于治疗胃癌(包括胃食管连接部癌)的孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation, ODD)。此前,BA1105和BA1301已在美国获得用于治疗胰腺癌的孤儿药资格。
热门推荐: 胃癌 , 博安生物 , Claudin 18.22023年12月27日,博安生物宣布,其自主开发的两款靶向Claudin18.2的在研产品——创新抗体BA1105、创新抗体偶联药物BA1301已获得美国食品药品监督管理局授予的治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格认定。
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热门推荐: 远大医药 , 纳武利尤单抗 , 博安生物伴随原研生物制剂专利到期,中国生物类似药市场迎来了一波高速发展浪潮。
热门推荐: 百奥泰 , 复宏汉霖 , 博安生物在战略层面,并购、合作、国际化绿叶制药通通不缺。不错的业绩,手段娴熟资本运作,还早早布局海外,绿叶似乎有潜力获得更好的市场反映。但事实上,市场对绿叶制药表现出格外的“谨慎”。
热门推荐: 绿叶制药 , 博安生物 , 盐酸托鲁地文拉法辛缓释片2023年5月16日,博安生物宣布,其自主开发的靶向CEACAM和CD3的双特异性抗体BA1202已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验。这是中国首 个获批进入临床试验阶段的CEA/CD3双特异性抗体。
热门推荐: 实体瘤 , 博安生物 , BA12022023年5月15日,博安生物宣布,其自主研发的度拉糖肽注射液在中国开展的III期临床试验已完成全部受试者入组。
热门推荐: 血糖控制 , 博安生物 , BA51012023年5月4日,博安生物宣布,其自主研发的地舒单抗注射液已在欧洲、美国、日本三地同步启动国际多中心3期临床试验,并于近日完成首例受试者入组。
热门推荐: 骨质疏松 , 地舒单抗注射液 , 博安生物2023年4月11日,博安生物宣布,巴西国家卫生监督管理局已正式受理博优诺®(贝伐珠单抗注射液)在该国的上市许可申请。
热门推荐: 贝伐珠单抗 , 博安生物 , Anvisa博安生物于3月27日发布2022年全年业绩及近期业务进展。2022年公司营业收入达到约5.16亿元人民币,同比大幅增长225%。
热门推荐: 贝伐珠单抗注射液 , 地舒单抗注射液 , 博安生物绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主开发的肿瘤领域生物类似药 -- BA1102(地舒单抗注射液)的上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。
热门推荐: 肿瘤 , 博安生物 , 注射液BA1102很多慢性病,尽管有对症治疗,往往后期也会形成并发症,糖尿病从视网膜病变到神经病变,甚至肾病等并发症,都会有出现。而且能从糖尿病患病率大概推测出其他症状,而且我国糖尿病发病率逐年上升,成年人群患病率已超10%,市场需求大。
热门推荐: 糖尿病 , 博安生物 , 阿柏西普眼内注射溶液绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主开发的眼科领域在研药物BA9101在中国开展的3期临床试验已完成全部受试者入组。该临床试验由博安生物联合其合作伙伴欧康维视生物共同开展。
热门推荐: 绿叶制药 , 博安生物 , BA9101绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主开发的1类创新型生物制品 -- 抗IL-4Rα单抗BA2101注射液已完成I期临床试验的首例受试者给药。该产品是国内首 个进入临床阶段的抗IL-4Rα长效新药,拟用于治疗特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹等Th2型炎症引发的过敏性疾病。
热门推荐: 博安生物 , 抗IL-4Rα , BA2101注射液绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主开发的非IL-2阻断型CD25创新抗体BA1106已完成I期临床首例患者给药。该临床试验旨在评价BA1106治疗晚期实体瘤患者的安全耐受性、药代动力学特征和初步疗效。
热门推荐: 绿叶制药 , 博安生物 , CD25绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物与正大制药(青岛)有限公司(正大青岛)签署合作协议,授予后者骨质疏松症治疗药物地舒单抗注射液(博优倍®)在中国大陆地区的独家商业化权利。
热门推荐: 博安生物 , 博优倍® , 正大青岛绿叶制药集团控股子公司——山东博安生物技术股份有限公司(博安生物)于12月30日正式在香港联合交易所主板挂牌上市,股票代码为6955.HK,每股发售价为19.8港元。
热门推荐: 绿叶制药 , 上市 , 博安生物本周,审评审批方面,国内来说,康缘药业苓桂术甘颗粒获批上市,成为首 个中药3.1类新药。国外而言,TG公司的CD20单抗ublituximab获批上市;研发方面,本周有点平平无奇;交易及投融资方面,有多项重要交易,启德医药和药明合联就核心偶联技术授权及ADC新药开发达成战略合作;上市方面,川宁生物和博安生物分别在深交所和港所交上市。
热门推荐: CPHI制药在线 , 博安生物 , 一周药闻复盘绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主研制的地舒单抗注射液(博优倍®)正式获得国家药品监督管理局的上市批准,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。
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