美国专利商标局的专利审查与上诉委员会于2024年1月16日作出授权后重审决定,宣告美国Seagen公司的US10808039B2的权利要求1-5,9和10无效。该决定是日本第一三共制药和SGI长达三年的专利拉锯战中的重大转折,它意味着笼罩DSC明星ADC药物Enhertu的专利侵权疑云即将被扫清。
热门推荐: Enhertu , DSC , SGI在过去的十年中,癌症治疗领域涌现了大量创新药,以至于FDA做出批准决定时,不再以总生存期为 "黄金标准",而是倾向于无进展生存期。
热门推荐: 癌症 , Enhertu , Trodelvy癌症是全球最主要的死亡原因之一,因此,肿瘤新药研发成为各大制药企业必争的战略高地。
热门推荐: 抗肿瘤药 , PD-1 , Enhertu大魔王DS8201继续向前,新适应症申报上市。
热门推荐: 九安医疗 , Enhertu , DS8201纵观2023年的创新药BD交易,ADC药物从年头火到年尾,引领中国创新药的出海高潮,交易次数多达20余起,总计交易金额超200亿美元。统计出手次数、首付款金额、总金额,BioNTech、GSK、阿斯利康和BMS这4家跨国药企表现最为亮眼,早早出手将心仪的ADC收入囊中。目前出海的ADC大多处于早期临床,MNC各自选择在差异化方面布局,通过不同的新组合抢占市场。
热门推荐: ADC , BioNTech , Enhertu纵观2023年的创新药BD交易,ADC药物从年头火到年尾,引领中国创新药的出海高潮,交易次数多达20余起,总计交易金额超200亿美元。统计出手次数、首付款金额、总金额,BioNTech、GSK、阿斯利康和BMS这4家跨国药企表现最为亮眼,早早出手将心仪的ADC收入囊中。目前出海的ADC大多处于早期临床,MNC各自选择在差异化方面布局,通过不同的新组合抢占市场。
热门推荐: ADC , Enhertu , BL-B01D1ADC的研发热火朝天,市场规模也逐年增大,2022年全球销售规模超过70亿,今年上半年获批ADC已公布的销售额接近50亿美元,全年有望突破百亿美元大关,其中靶向HER2的ADC药物Enhertu和靶向CD79b的ADC药物Polivy增速最多。
热门推荐: Kadcyla , ADC , EnhertuADC药物主要由抗体、Linker和细胞毒素三部分组成。第一款ADC药物Mylotarg于2000年获批,期间于2010年被撤市,直到2017年才重回市场。第二款ADC产品Adcetris则是在2011年获批上市,与第一款产品相差11年。
热门推荐: 第一三共 , ADC , EnhertuADC无疑是近几年最火的研究领域之一,截至目前,全球有15款获批的ADC药物,其中13款在美国上市,1款在中国上市以及1款在日本上市。
热门推荐: Kadcyla , Enhertu , PolivyEnhertu是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),已在海外获批多种适应症。本次为该药首次在中国获批,单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
热门推荐: 癌症治疗 , 乳腺癌 , Enhertu2022年12月20日,第一三共/阿斯利康共同宣布,Enhertu (通用名:德曲妥珠单抗) 已在欧盟 (EU) 获批作为单药疗法用于治疗既往接受过基于曲妥珠单抗方案的晚期HER2阳性胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌成人患者。
热门推荐: 胃癌 , Enhertu , 德曲妥珠单抗DESTINY-Breast03 III期临床试验最新结果显示,与恩美曲妥珠单抗(T-DM1)相比,Enhertu(通用名:德曲妥珠单抗)在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的不可切除和/或转移性HER2阳性乳腺癌患者的总生存期(OS)方面表现出统计学意义上显著且具有临床意义的改善。
热门推荐: 乳腺癌 , Enhertu , 德曲妥珠单抗近日,第一三共发布了二季度财报,其与阿斯利康合作的重磅ADC药物Enhertu(DS-8201)上半年销售额795亿日元,约合5.68亿美元(140日元兑1美元),更上调了全年业绩,预测Enhertu 22年全球销售额将达到1952亿日元(13.93亿美元)。
热门推荐: 乳腺癌 , ADC药物 , Enhertu阿斯利康和第一三共的Enhertu(trastuzumab deruxtecan,简称T-DXd)已在美国获批,用于治疗不可切除或转移性 HER2低表达(免疫组化 [IHC] 1+或2+ /原位杂交 [ISH] 阴性)乳腺癌成人患者,患者在转移性阶段中接受过化疗或者在完成辅助化疗期间/六个月内发生疾病复发。
热门推荐: 乳腺癌 , Enhertu , HER2靶向疗法晖致将出售生物类似药业务;金斯瑞前董事长章方良获检方不起诉决定;天境生物、科兴生物、泛生子等88家公司被列入《外国公司问责法》暂定名单……
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热门推荐: FDA , 阿斯利康 , Enhertu近日CDE官网显示,阿斯利康/第一三共的ADC药物Enhertu在国内申报上市,这意味着HER2 ADC领域的BIC药物即将登陆国内市场,尽管适应症仍然未知,但笔者猜测大概率是HER2阳性转移性乳腺癌。
热门推荐: 乳腺癌 , Enhertu , 阿里斯康DESTINY-Breast03头对头III期试验的阳性结果表明,阿斯利康与第一三共合作的靶向HER2的抗体偶联药物Enhertu(trastuzumab deruxtecan,简称DS8201),显示出优于恩美曲妥珠单抗 (T-DM1)的无进展生存期 (PFS)。
热门推荐: Enhertu , 恩美曲妥珠单抗(T-DM1) , HER2阳性转移性乳腺癌6月9日,荣昌生物的注射用维迪西妥单抗(RC48)获NMPA批准上市,用于治疗至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者。
热门推荐: Enhertu , 维迪西妥单抗 , ARX7882021年02月11日,恰逢中国传统春节,阿斯利康公布2020年业绩,全年收入266亿美元,肿瘤、心脑血管、呼吸是阿斯利康最关键的3大业务,其中肿瘤业务已经成长为最重磅领域,而且也是公司唯一在快速增长的业务领域。
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