5月22日,Blueprint Medicines宣布FDA已经批准Ayvakit的sNDA,用于治疗成人惰性系统性肥大细胞增多症。这意味着Ayvakit成为首 款获批治疗ISM的药物。
热门推荐: Blueprint Medicines , Ayvakit , ISM该药成为中国香港第一个针对携带 PDGFRA D842V 突变 GIST 患者的精准治疗药物。
热门推荐: 基石药业 , Ayvakit , 中国香港获批日前,Blueprint宣布FDA已批准Ayvakit(avapritinib)用于新的适应症。该药物现已被批准用于治疗患有晚期全身性肥大细胞增多症(SM)成年患者,包括侵袭性SM、伴有相关血液肿瘤的SM以及肥大细胞白血病。
热门推荐: Rydapt , BluePrint , Ayvakit今天蓝图医药 (BPMC)公布了其胃肠道癌(GIST) 药物AYVAKIT? (通用名avapritinib) 在一个GIST三期临床作为三四线用药的顶层数据。这个名叫VOYAGER 的三期临床招募476位GIST患者,比较AYVAKIT与瑞戈菲尼对PFS的影响。结果虽然AYVAKIT应答率比瑞戈菲尼略高(17%对7%),但PFS却不如瑞戈菲尼(4.2对5.6个月)、错过试验一级终点。
热门推荐: Ayvakit , CD117 , 蓝图医药2020年1月份,FDA共批准了3款新药,分别为Ayvakit、Tepezza和Tazverik,本文对这3款新药进行了概述。
热门推荐: FDA , 新药 , Ayvakit , Tepezza , TazverikAvapritinib由Blueprint Medicines研发,该药物曾获得FDA授予治疗PDGFRA D842V突变的不可切除或转移性GIST的孤儿药、快速通道和突破性疗法资格认定。另一适应症-晚期全身性肥大细胞增多症(SM)(包括侵袭性SM的亚型)、伴有相关血液肿瘤的SM和肥大细胞白血病也获得了FDA授予的突破性疗法。
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