12月18日,据CDE官网显示,益方生物的KRAS G12C靶向药物格舒瑞昔片(D-1553片)拟纳入优先审评,用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
热门推荐: Ras , KRAS G12C , 格舒瑞昔片2023年11月24日,信达生物制药集团宣布,IBI351的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理并纳入优先审评程序,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。
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热门推荐: Mirati , Biotech , KRAS G12C5月22日,CDE官网显示,安斯泰来研发的ASP3082在中国申报临床,这是一款全球首 创的高效选择性KRAS G12D蛋白降解剂新药,可降解KRAS G12D蛋白,用于治疗KRAS G12D驱动的非小细胞肺癌和其他实体瘤。
热门推荐: 非小细胞肺癌 , KRAS G12C , Lumakras5月4日,信达生物1类新药「GFH925片」被CDE拟纳入突破性治疗品种,用于治疗至少接受过两种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期结直肠癌患者。这是GFH925片第二次被CDE纳入突破性治疗品种,第一次是针对至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。
热门推荐: 研究进展 , KRAS G12C , GFH925加科思药业(1167.HK)自主研发的KRAS G12C抑制剂JAB-21822被中国国家监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予用于KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者二线及以上治疗的突破性治疗药物认定。
热门推荐: 加科思 , KRAS G12C , JAB-21822加科思药业(1167.HK)自主研发的KRAS G12C抑制剂关键性临床试验于2022年9月5日获得中国国家药监局药品评审中心批准,这项试验将用于二线及以上治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
热门推荐: 临床试验 , 加科思 , KRAS G12C益方生物科技(上海)股份有限公司(益方生物)近日在上海宣布,其肿瘤管线产品KRAS G12C抑制剂D-1553近日获得国家药监局药品审评中心(CDE)突破性治疗药物的认定。
热门推荐: 益方生物 , KRAS G12C , D-1553近日,BridgeBio与安进达成一项非排他临床合作,评估BBP-398与KRASG12C抑制剂Lumakras(sotorasib)联合用药方案,治疗携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者。
热门推荐: 安进 , BridgeBio , KRAS G12C要论最近新药研发的“当红炸子鸡”非KRAS莫属。历经数十年的研究,随着两款KRAS G12C抑制剂AMG510(Amgen)和MRTX849(Mirati)(图1)成功上市,KRAS突变基因“不可成药性”靶点正式宣告终结。
热门推荐: 肿瘤 , 抑制剂 , KRAS G12CRAS癌基因突变是人类癌症中最常见的激活突变,发生在30%的人类肿瘤中。尽管是最早发现的癌基因之一,但三十年的努力一直未能识别出临床上可行的KRAS蛋白抑制剂,主要有两个原因。
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