2021年,国内创新药泡沫开始破裂,板块整体进入了下行通道,市场预期不断走低。在不可抵抗的周期中,曾经辉煌的一批企业开始掉队。
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热门推荐: 拜耳 , 华润三九 , 云顶新耀3月20日,云顶新耀耐赋康®(布地奈德迟释胶囊)获得新加坡卫生科学局(HSA)批准用于治疗具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者。耐赋康®(布地奈德迟释胶囊)是目前首 个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局完全批准的IgA肾病对因治疗药物。
热门推荐: IgA肾病 , 云顶新耀 , 耐赋康®伊曲莫德( VELSIPITY )是欧盟第一个也是唯一一个获批用于 16 岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物。
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热门推荐: mRNA , 云顶新耀 , 依嘉®云顶新耀(HKEX 1952.HK)的授权合作伙伴Calliditas Therapeutics AB宣布,基于耐赋康®获得了新适应症的完全批准,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其为期七年的额外孤儿药独占期至2030年12月。
热门推荐: FDA , 云顶新耀 , 耐赋康®2024年3月11日,云顶新耀宣布中国澳门特别行政区药物监督管理局已正式受理伊曲莫德(VELSIPITY®)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的新药上市许可申请。
热门推荐: 溃疡性结肠炎 , 云顶新耀 , 伊曲莫德2024年2月19日,云顶新耀宣布将终止与Providence Therapeutics公司的合作及授权许可协议。
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热门推荐: 九洲药业 , 诺辉健康 , 云顶新耀2024年1月22日,云顶新耀宣布基于未经审计的初步计算,公司预计2023年的总收入达到人民币1.24亿至1.26亿元。
热门推荐: IgA肾病 , 云顶新耀 , 依嘉®2023年12月27日,云顶新耀是一家专注于创新药及疫苗开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布中国台湾地区药政部门已受理耐赋康®的新药上市许可申请,用于治疗原发性IgA肾病成人患者。
热门推荐: 肾病 , 云顶新耀 , 耐赋康2023年12月21日,云顶新耀的授权合作伙伴Calliditas Therapeutics AB宣布,美国食品药品监督管理局已批准耐赋康®用于延缓有进展风险的原发性IgA肾病患者的肾功能下降。
热门推荐: 云顶新耀 , Calliditas , 耐赋康2023年12月19日,云顶新耀是一家专注于创新药及疫苗开发、制造和商业化的生物制药公司,宣布其全球首 个对因治疗IgA肾病药物耐赋康®于12月18日在澳门镜湖医院开出首张处方。
热门推荐: 肾病 , 云顶新耀 , 耐赋康近日,国家药监局批准云顶新耀与Calliditas合作开发的产品布地奈德迟释胶囊(耐赋康®)在中国附条件上市,用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。
热门推荐: IgA肾病 , 云顶新耀 , 耐赋康®2023年11月24日,云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准耐赋康®(Nefecon®,布地奈德迟释胶囊)的新药上市许可申请(NDA),用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。
热门推荐: IgA肾病 , 云顶新耀 , 耐赋康®2023年12月4日,云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局已受理zetomipzomib在中国的新药临床试验申请。Zetomipzomib是一款新一类首 创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂,用于治疗包括狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮在内的一系列自身免疫性疾病。
热门推荐: 临床 , 云顶新耀 , Zetomipzomib伊曲莫德已于2023年10月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药上市许可申请(NDA)批准作为一线治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者,商品名为VELSIPITY™。
热门推荐: 云顶新耀 , 伊曲莫德 , VELSIPITY11月24日,云顶新耀宣布,布地奈德迟释胶囊(Nefecon,中文商品名:耐赋康)的新药上市申请已正式获批,用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白肾病(IgA肾病)成人患者。
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