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  • CDE发布新指导原则 生物类似药研发面临变局 2021.02.19

    目前，我国尚未有专门的生物类似药相似性评价和适应症外推技术技术指导原则，该指导原则的正式实施将助力国内生物类似药质量的进一步提升，本文为大家梳理了本指导原则中生物类似药相似性评价和适应症外推重点内容并结合自己的解读与大家分享。

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