VSA003是一款治疗脂质代谢紊乱的肝脏靶向小干扰RNA(siRNA)药物,通过靶向降解血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)信使RNA(mRNA),增加对低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和甘油三酯(TG)等的清除。
热门推荐: HoFH , 突破性治疗品种 , VSA003中国国家药监局药品审评中心官网公示,药捷安康1类新药TT-00420片拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:既往系统性化疗以及FGFR抑制剂治疗失败或复发的、不可切除的晚期或转移性胆管癌。
热门推荐: 胆管癌 , FGFR抑制剂 , 突破性治疗品种近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单,公示期7日。
热门推荐: 注射用SHR-A1811 , 突破性治疗品种 , 盛迪亚生物整体来看,在研EZH2抑制剂大多处于早期阶段。我国药企也积极布局该领域,如恒瑞医药、信诺维、海和药业。期待未来EZH2抑制剂可以在血液肿瘤和实体瘤中大展身手。
热门推荐: 恒瑞 , EZH2抑制剂 , 突破性治疗品种8月16日,CDE官网显示,上海信致医药科技有限公司「BBM-H901注射液」拟纳入突破性治疗品种,用于预防血友病B(先天性凝血因子Ⅸ缺乏症)成年男性患者出血。
热门推荐: 基因疗法 , 突破性治疗品种 , 血友病B3月14日,CDE官网显示,诺华「LNP023胶囊」拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为C3肾小球病(C3G)。
热门推荐: 突破性治疗品种 , 补体药物 , LNP0232月7日,两款新药被CDE同日拟纳入突破性治疗品种,分别是箕星药业的「CK-3773274片」和联拓生物的「Mavacamten胶囊」,拟定适应症均为梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)。
热门推荐: Mavacamten , 突破性治疗品种 , 梗阻性肥厚型心肌病 , CK-3773274近日,强生公司的「Nipocalimab注射液」被CDE拟纳入突破性治疗品种,针对全身型重症肌无力(gMG)。Nipocalimab是强生以约65亿美元收购Momenta公司获得的一款抗FcRn抗体。
热门推荐: 突破性治疗品种 , FcRn , Nipocalimab亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示:“奥瑞巴替尼是公司的第一个申请新药上市的品种,也将成为中国首 个上市的第三代BCR-ABL抑制剂。
热门推荐: 亚盛医药 , 突破性治疗品种 , 奥瑞巴替尼2月23日,CDE官网显示强生「JNJ-53718678口服混悬液」拟纳入突破性治疗品种,适应症为治疗儿童呼吸道合胞病毒(RSV)所致中重度呼吸道感染。
热门推荐: RSV , 突破性治疗品种 , JNJ-53718678近日,恒瑞医药创新药SHR6390片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,拟定适应证为SHR6390片联合氟维司群治疗经内分泌治疗后进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的复发或转移性乳腺癌,公示日期截止3月24日。
热门推荐: 恒瑞 , CDK4/6 , 突破性治疗品种2月22日,北京浦润奥生物科技有限责任公司自主研发的c-MET酪氨酸激酶抑制剂伯瑞替尼被CDE拟纳入突破性治疗品种,治疗c-MET外显子14突变的非小细胞肺癌。
热门推荐: c-MET抑制剂 , 伯瑞替尼 , 突破性治疗品种投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
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