阿尔茨海默病(AD)是一种神经系统退行性病变,根据疾病进程,患者症状有所不同。主要表现为不同程度的记忆力丧失、认知功能障碍、情绪不稳、运动困难等,严重者可危及生命。随着全球人口老龄化的加剧,AD全球患病率逐年上升,正成为一个日益严重的全球健康危机。
热门推荐: AD , 渤健 , Aduhelm在医药领域,如果说有令全员受损的行为,百健的阿尔茨海默病疗法Aduhelm在2021年顶着巨大争议获批上市,然后又被放弃的桥段可能算得上一号。在这个故事中,患者、开发商和FDA都是输家。
热门推荐: 阿尔茨海默病 , Aduhelm , 淀粉样斑块你可能再也找不出一家,如FDA一般,拥有世界 级权威和声望的同时,质疑与谩骂缠身的公权机构了。
热门推荐: FDA , Aduhelm , Polivy阿尔茨海默病(AD)是公认的药物研发黑洞。全球第二款Aβ单抗Aduhelm的获批曾令人对AD药物充满信心,但不久后便在高昂的治疗费用、遭受质疑的效果、惨淡的销售情况等打击下黯然退市。好在,药企并未放弃这个市场。
热门推荐: 阿尔茨海默 , GLP-1 , Aduhelm“短命”的Aduhelm,注定载入阿尔兹海默症药物史册。
热门推荐: 阿尔兹海默症 , Aduhelm , Lecanemab今年11月以来,阿尔茨海默症领域好消息不断,礼来的Donanemab、Biogen的lecanemab相继公布成功的3期临床数据。虽然Donanemab、lecanemab都难言出彩,但阿尔兹海默症研发领域注定会好戏不断。而在这些药企们的带领下,我们距离攻克阿尔茨海默症终会越来越近。
热门推荐: 药企 , 阿尔茨海默症 , AduhelmAD发病机制复杂,涉及多条分子信号通路,至今仍未完全破译。目前普遍认为大脑中存在的β淀粉样蛋白(Aβ)和过度磷酸化Tau蛋白组成的神经原纤维缠结驱动了AD,这也导致目前在研AD药物主要围绕Aβ和Tau蛋白两个靶点。
热门推荐: 阿尔茨海默症 , 金笔奖 , Aduhelm随着真实世界商业化和临床实践的失败,销售遇阻、团队裁员引发的连锁反应,以及季报披露公司将寻找全新CEO接替Michel Vounatsos的职位,Aduhelm的商业化失败正在引发一系列连锁反应。
热门推荐: 阿尔茨海默病 , Biogen , Aduhelm日前,由于渤健首 款阿尔茨海默病(AD)疗法Aduhelm获得美国FDA批准后争议不断,上市后的业绩表现也不如预期,公司首席执行官Michel Vounatsos宣布离职,即将结束五年多的任期。
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热门推荐: 拜耳 , 渤健 , Aduhelm渤健阿尔茨海默病药物Aduhelm的困境仍在继续。日前,在渤健已决定撤回在欧洲提交的营销授权申请(MAA)。
热门推荐: 阿尔茨海默病 , 渤健 , Aduhelm日前,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)正式决定将渤健(Biogen)旗下颇具争议的阿尔茨海默病药物Aduhelm的医保覆盖范围严格限制为仅用于参与临床试验的患者。
热门推荐: CMS , 渤健 , Aduhelm日前,渤健旗下备受争议的阿尔茨海默病(AD)药物Aduhelm(aducanumab)再次遭遇监管挫折,美国政府已正式宣布将Aduhelm在美国联邦医疗保险(Medicare)内的覆盖范围严格限制为仅用于参加临床试验的患者。
热门推荐: 阿尔茨海默病 , 渤健 , Aduhelm日前,渤健已向美国FDA提交了4期ENVISION试验的最终研究方案,渤健预计首位患者将在2022年5月进入筛查,并在大约四年后初步完成试验。
热门推荐: FDA , 渤健 , Aduhelm近日,外网报道,渤健在本周三已向美国部分员工通知了裁员相关事项。
热门推荐: 裁员 , 渤健 , Aduhelm日前,在阿尔茨海默病领域展开激烈竞争的制药公司罕见地展现出了大团结的一面。渤健(Biogen)的竞争者罗氏(Roche)和礼来(Eli Lilly)表示将积极支持该公司陷入困境的阿尔茨海默病治疗药物Aduhelm,敦促美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)改变对这种单克隆抗体的限制性医保覆盖草案。
热门推荐: 阿尔茨海默病 , CMS , Aduhelm渤健(Biogen)阿尔茨海默病(AD)药物Aduhelm自获得美国FDA批准上市以来一直屡遭困境。除了销量微薄和希望渺茫的医疗保险覆盖提案外,Aduhelm现在还需要在美国政府的额外两项调查下接受更严格的审查。
热门推荐: FDA , 渤健 , Aduhelm日前,渤健(Biogen)及其合作伙伴卫材(Eisai)发布了阿尔茨海默病药物Aduhelm四期上市后研究的更多细节。做为IV期试验的一部分,渤健和卫材计划招募18%来自非裔美国人和拉丁裔人群的美国患者,渤健表示此举也是不断致力于增加Aduhelm临床试验多样性的一部分。
热门推荐: 阿尔茨海默病药物 , 渤健 , Aduhelm日前,美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发布了针对渤健Aduhelm纳入医保的限制性公告。草案宣布在美国联邦医疗保险(Medicare)使用Aduhelm的患者,不仅需要确诊出现了早期认知障碍症状,而且应该是被合格临床试验招募的受试患者,为了确认患者符合Aduhelm用药的条件,医保还会支付患者接受脑部扫描的费用。
热门推荐: CMS , 渤健 , Aduhelm渤健似乎已经逐渐开始意识到将会在阿尔茨海默病药物Aduhelm的泥潭中越陷越深。根据外媒Stat的最新报道显示,渤健可能将与其他陷入困境的制药公司一样,采取必要的资产出售策略,以便试图摆脱Aduhelm导致的发展僵局。
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