2015年一个寒冬的夜晚,窗外飘着雪,位于北京昌平区中关村的某公司研发大楼,一群研发人员却还讨论得火热,公司眼下研发的一款新药,按国家药监局药品审评中心(CDE)的指导原则,需要对药物使用15日的指标检测并评价,然而,美国FDA的指导原则用的却是90日的指标评价,那到底做哪个指标呢?两者各有利弊。
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