11月6日,石药集团公告,合作开发的KN026获中华人民共和国国家药品监督管理局授予突破性治疗认定,拟定适应症为联合化疗药物用于一线标准治疗失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃癌。
热门推荐: 石药集团 , 胃癌 , KN02611月6日,石药集团公告,集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的KN026获中华人民共和国国家药品监督管理局授予突破性治疗认定。
热门推荐: 石药集团 , 康宁杰瑞 , KN02611月6日,石药集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的KN026 (重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液)获中华人民共和国国家药品监督管理局授予突破性治疗认定,拟定适应症为联合化疗药物用于一线标准治疗(曲妥珠单抗联合化疗)失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)。
热门推荐: 石药集团 , 康宁杰瑞 , KN0262023年11月7日,石药集团宣布,KN026联合化疗已获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物品种名单(BTD)。
热门推荐: HER2 , 康宁杰瑞 , KN02610月27日,CDE官网公示,由石药集团全资附属公司津曼特生物和康宁杰瑞共同申请的重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液(KN026)拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为联合化疗药物用于一线标准化疗(曲妥珠单抗联合化疗)失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)。
热门推荐: 双特异性抗体 , 突破性疗法 , KN026苏州康宁杰瑞生物制药宣布公布HER2双抗KN026的2项研究结果。
热门推荐: HER2 , 康宁杰瑞 , KN0262023年6月6日,康宁杰瑞生物制药宣布,在2023年美国临床肿瘤学会年会上公布了KN026联合KN046的无化疗方案Ⅱ期研究更新数据。
热门推荐: HER2 , 康宁杰瑞 , KN0262023年5月9日,康宁杰瑞生物制药与石药集团共同宣布,HER2双特异性抗体注射液联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)用于一线治疗HER2 阳性复发转移性乳腺癌的注册临床试验申请在中国获批。
热门推荐: 乳腺癌 , HER2 , KN026康宁杰瑞生物制药宣布,HER2双抗KN026联合多西他赛用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的Ⅱ期临床研究数据(研究编号:KN026-208),以壁报形式在2022年圣安东尼奥乳腺癌大会上公布。
热门推荐: 多西他赛 , 康宁杰瑞 , KN026康宁杰瑞生物制药宣布,HER2双抗KN026联合多西他赛化疗一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者的Ⅱ期临床研究数据(研究编号:KN026-201),以焦点壁报讨论形式在2022年圣安东尼奥乳腺癌大会(SABCS 2022)上公布。
热门推荐: 康宁杰瑞 , KN026 , HER2阳性复发转移性乳腺癌康宁杰瑞生物制药 与石药集团共同宣布,HER2双抗KN026二线治疗HER2表达晚期胃癌或胃食管结合部癌的Ⅱ期临床研究结果在国际肿瘤领域知名期刊《European Journal of Cancer》(EJC,最新影响因子10.002)上发表。
热门推荐: 晚期胃癌 , HER2 , KN026康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,公司自主研发的HER2双抗KN026及PD-L1/CTLA-4双抗KN046的三项临床研究数据,将在当地时间12月6日至10日举行的第45届圣安东尼奥乳腺癌大会(SABCS 2022)上以焦点壁报讨论和壁报展示的形式公布。
热门推荐: 康宁杰瑞 , KN046 , KN026HER2靶向治疗的出现大大改善了HER2+乳腺癌预后,但现有抗HER2治疗失败乳腺癌的治疗需求仍未得到满足。因此,研发下一代抗HER2药物以提高治疗效果和逆转耐药性的问题,亟待解决。
热门推荐: 乳腺癌 , KN026 , HER2药物2022年1月4日,康宁杰瑞生物制药共同宣布,HER2双特异性抗体KN026联合化疗的一项注册临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。
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