2024年4月5日,驯鹿生物宣布公司自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局默示许可。
热门推荐: 重症肌无力 , 驯鹿生物 , 伊基奥仑赛2024年3月28日,驯鹿生物宣布公司自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液新药临床试验申请获中国食品药品监督管理局批准。
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , 驯鹿生物 , 伊基奥仑赛驯鹿生物,一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司,宣布公司自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛注射液,研发代号CT103A)新药临床试验申请(IND)获中国食品药品监督管理局(NMPA)批准,拟扩大适应症用于治疗既往经过1-2线治疗且来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , 驯鹿生物 , 基奥仑赛注射液2024年1月,临床阶段生物技术公司Umoja Biopharma(简称“Umoja”)连续两日披露交易动态。
热门推荐: CAR-T , 驯鹿生物 , Umoja1月25日,驯鹿生物宣布国家药品监督管理局(NMPA)审评中心(CDE)已正式审批通过其全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛注射液,研发代号CT103A)新增扩展适应症难治性全身型重症肌无力(Myastheniagravis,MG)的临床试验申请(IND)(受理号:CXSL2300759)。
热门推荐: 驯鹿生物 , 伊基奥仑赛注射液 , MG2023年12月12日,驯鹿生物与信达生物制药集团,共同宣布在2023年第65届美国血液学会年会以口头报告形式展示了接受全人源靶向自体B细胞成熟抗原嵌合抗原受体自体T细胞疗法伊基奥仑赛注射液治疗后达到持续微小残留病灶阴性多发性骨髓瘤患者的特征和疗效的研究成果。
热门推荐: 信达生物 , 驯鹿生物 , 福可苏驯鹿生物在进博会上展示了其多项前沿的细胞治疗技术和创新产品,同时,还与多家一流医药机构达成了关于其全球首 个全人源CAR-T产品福可苏®的多元化战略合作,共同致力于推动细胞治疗领域的发展。
热门推荐: CAR-T , 驯鹿生物 , 福可苏驯鹿生物与信达生物制药,在2023年国际骨髓瘤学会(IMS)年会以壁报报告形式展示了两项研究成果。
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热门推荐: 信达生物 , 驯鹿生物 , 福可苏6月30日,NMPA通过优先审批审评程序附条件批准驯鹿生物和信达生物联合研发的伊基奥仑赛注射液上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展。
热门推荐: 信达生物 , 驯鹿生物 , 伊基奥仑赛注射液驯鹿生物("IASO Bio"),一家处于临床阶段、致力于细胞创新药物开发的生物制药公司,宣布完成近5亿元人民币C1轮融资。
热门推荐: 驯鹿生物 , 伊基仑赛注射液 , C1轮融资驯鹿生物后发先至,其针对复发/难治多发性骨髓瘤的伊基仑赛注射液成为全国首 个进入NDA实审阶段的全流程自主研发的CAR-T产品。
热门推荐: 商业化 , 驯鹿生物 , 伊基仑赛注射液驯鹿生物与Umoja Biopharma, Inc.11月21日共同宣布双方已达成一项研究协议,以评估 Umoja 的 iCIL 平台结合IASO 的业界最优 CAR,开发即用型疗法,为急性髓性白血病(AML)及潜在其他血液系统恶性肿瘤患者,提供可负担、便捷的治疗方案。
热门推荐: 驯鹿生物 , Umoja Biopharma , 血液系统恶性肿瘤即用型疗法2022年11月14日,Nature子刊Signal Transduction and Targeted Therapy(IF=38.1) 正式接收驯鹿生物BCMA CAR-T CT103A(伊基仑赛注射液)治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)IIT临床试验I期研究中期结果。
热门推荐: 视神经脊髓炎谱系疾病 , 驯鹿生物 , 伊基仑赛注射液驯鹿生物与 Cabaletta Bio于10月11日共同宣布,驯鹿生物授予 Cabaletta其经临床验证的全人源CD19序列的全球独家开发、生产及商业化权利,应用于Cabaletta在自身免疫性疾病领域开发修饰T细胞的产品中。
热门推荐: 临床 , CD19 , 驯鹿生物驯鹿生物宣布国家药品监督管理局审评中心已正式审批通过其全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液新增扩展适应症抗体介导的视神经脊髓炎谱系疾病的临床试验申请(IND),这是全球第 一个CAR-T在NMOSD疾病领域的IND获批。
热门推荐: IND , 驯鹿生物 , 伊基仑赛注射液信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,与驯鹿生物,一家处于临床阶段、致力于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司
热门推荐: 信达生物 , BCMA CAR-T , 驯鹿生物6月2日,驯鹿生物与信达生物共同宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理由双方合作开发的伊基仑赛注射液(驯鹿生物研发代号:CT103A;信达生物研发代号:IBI326)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的上市许可申请(NDA)。
热门推荐: NMPA , 驯鹿生物 , 伊基仑赛注射液5月28日,CDE官网公示显示,驯鹿生物递交了两项伊基仑赛注射液的临床试验申请,并获得受理。根据驯鹿生物新闻稿,伊基仑赛是一款全人源BCMA嵌合抗原受体(CAR)自体T细胞注射液(研发代号CT103A),本次申报的临床试验适应症为抗体介导的视神经脊髓炎谱系疾病。
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