物料平衡核查能有效的发现企业在生产过程中是否存在偏离行为,帮助企业及时发现异常情况,如:原材料混淆、使用未经注册的原材料、未经验证添加尾料等。物料平衡核查对降低企业风险、减少不合格发生率有重要作用。但生产企业的水平参差不齐,部分企业的物料平衡核查方式根本不能有效发现质量风险。因此,笔者结合自己的经验,谈一谈对物料平衡的看法。
热门推荐: 金笔奖 , 物料平衡 , 质量风险3月16-17日,我们特别邀请到了GMP领域的资深专家,现场为大家讲解《MAH制度下的质量风险与药品上市后变更管理》,重点学习MAH质量风险管控和药品上市许可检查及符合性检查的要点。在“药品上市后变更”这一天的学习中,王老师将带来学员呼声很高的案例分享,为增强课程的互动性,本次还将设置“实操练习”环节,值得期待。
热门推荐: MAH , 药品上市后变更 , 质量风险近日,某省药监局对于一家生产企业做出了行政处罚,而原因则比较偏门。“未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康体检并建立健康档案”,不给员工做体检,已经算是业内少见了。
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