先声药业发布公告宣布其注射用苏维西塔单抗的上市申请获NMPA受理。
热门推荐: 抗肿瘤 , 先声药业 , 研发管线2月24日,先声药业发布公告,全资附属公司先声再明获独立第三方(投资者)包括先进制造、中深新创、杏泽兴涌及鼎信中和增资合共9.7亿人民币。其中,国投招商(先进制造)领投8亿元,中深新创投资1亿元,杏泽资本投资5000万美元,中和资本投资2000万元。
热门推荐: 先声药业 , 创新药 , 增资1月4日,先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,新一代重组人源化抗血管内皮 生长因子(VEGF)抗体——注射用苏维西塔单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗,用于含铂化疗方案治疗失败的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的Ⅲ期临床试验(SCORES研究)已达到主要研究终点。
热门推荐: 先声药业 , 苏维西塔单抗 , SCORES研究1月3日,上海先祥医药科技有限公司“注射用SIM0500”的临床申请获得CDE受理。
热门推荐: 抗肿瘤 , 先声药业 , SIM0500先声药业发布2023年度中期业绩公告。2023年上半年共实现总收入33.79亿元,同比增长25.2%,其中创新 药业务收入24.13亿元,占总营收71.4%,同比增长36.6%;实现归母净利润22.75亿元,同比增长3466%。
热门推荐: 先声药业 , 创新药 , CMAB0092023年12月17日,先声药业与瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠药物盐酸达利雷生片,治疗症状持续存在至少3个月的成人失眠患者,并且可对日间功能产生作用的III期临床研究,已在河北医科大学第三医院完成中国首例患者入组。
热门推荐: 先声药业 , 失眠 , 达利雷生12月4日,先声药业发布公告,宣布其自主研发的抗肿瘤候选药物——泛素特异性肽酶1(USP1)抑制剂SIM0501获美国FDA批准进入临床研究,拟用于晚期实体瘤的治疗。
热门推荐: 先声药业 , SIM0501 , USP112月4日,国家药监局药品审评中心(CDE)网站显示,皮下给药的PD-L1抗体药物恩沃利单抗注射液(恩维达®)已正式纳入“突破性治疗品种名单”。
热门推荐: 子宫内膜癌 , 先声药业 , 恩维达世界上最大的赌局是什么?做创新药一定榜上有名。当全球创新药企围赌桌而坐,一场未知的冒险之旅就此开启。
热门推荐: 先声药业 , IL-4Rα , 自免虽然在并购市场,国内大药企并未出手,但它们在管线引进方面持续加速。
热门推荐: 先声药业 , 百济神州 , CDK4/6抑制剂11月21日,先声药业集团宣布,已与中国香港康乃德生物医药有限公司就创新药IL-4Rα单抗Rademikibart订立独家许可与合作协议。
热门推荐: 先声药业 , 康乃德生物医药 , IL-4Rα近年来,在技术进步、竞争加剧和政策引导的三重推动下,不少本土药企加入到创新转型的队伍中。从过去以仿制药销售为主,到近年来新药临床申报数量屡创新高,创新转型已成为本土药企可持续发展的重要命题。
热门推荐: 绿叶制药 , 先声药业 , 传统药企转近日,先声药业发布2023年度中期业绩公告。2023年上半年共实现总收入33.79亿元,同比增长25.2%,其中创新药 业务收入24.13亿元,占总营收71.4%,同比增长36.6%;实现归母净利润22.75亿元,同比增长3466%。
热门推荐: 先声药业 , 药企动态 , 市场观察2023上半年,已有21款新药获NMPA批准上市,数量上已超过2022年全年的19款,大有破2021年获批数量最多纪录之势。其中,恒瑞医药以2款自研药和1款进口药,成为国内获批新药数量最多的药企,贝达药业以甲磺酸贝福替尼胶囊和伏罗尼布片等2款新药紧跟其后。值得关注的是,21款获批新药的适应症中,肺癌成为最热门适应症,获批了5款新药,其中非小细胞肺癌占4款。
热门推荐: 恒瑞医药 , 先声药业 , 众生药业2023年6月28日,先声药业与宁丹新药合作开发的先必新®舌下片新药上市申请获国家药品监督管理局受理,用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常活动能力和神经功能障碍。
热门推荐: 先声药业 , 脑卒中 , 先必新®舌下片在开年来的第一个月内,已经有5款新药在国内成功获批,分别是武田制药的琥珀酸莫博赛替尼胶囊(安卫力®)、诺华制药的琥珀酸瑞波西利片(凯丽隆®)、旺实生物的氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维®)、先声药业的先诺特韦片/利托那韦片组合包装(先诺欣®)和百时美施贵宝的盐酸奥扎莫德胶囊(热珀西亚®)。
热门推荐: 百时美施贵宝 , 先声药业 , 诺华制药 , 武田制药 , 新药获批 , 旺实生物1月6日,医保局下发《新冠治疗药品价格形成指引(试行)>的通知》(下称“《通知》”),对新冠治疗药物的定价机制作出引导。
热门推荐: 先声药业 , 新冠口服药 , 先诺特韦片2023年1月30日,北京市医保局发布《新冠治疗药品先诺特韦片/利托那韦片组合包装首 发报价公示》,首 发报价为 750 元/盒。
热门推荐: 先声药业 , 新冠治疗药物 , 先诺特韦片新药研发上市,理论上每次过关都有红利吃,这次真到收获季节了,却早已不被看好?似乎一上市,号召力也就到头了。估计很多从业者心底都在揣摩,“信(新)仰(药)还有没有号召力?研发上市还有没有号召力?”
热门推荐: 先声药业 , 君实生物 , 新冠口服药2023年1月28日,先声药业集团有限公司(2096.HK,以下简称“先声药业”)与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的抗新冠病毒创新药先诺欣®(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)获国家药品监督管理局(NMPA)按照药品特别审批程序,进行应急审评审批。
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