为了规范美国市场药品申报,FDA发布了多份RTR(refuse to receive)指南。这些指南对于项目立项、研发方案设计、具体研究要求都进行了详细的规定。2023年4月19日下午,智药研习社邀请到行业资深GMP咨询师丁恩峰老师,全面梳理美国药品申报RTR系列指南,并对仿制药申报RTR指南关键要点进行解析。欢迎有意进军国际市场的制药人踊跃报名,在线交流。
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