2023年2月CDE新增一致性评价受理号120个。2023年2月有198个受理号(含视同通过)涉及117个品种过评。
热门推荐: 科伦 , CDE , 齐鲁根据各家企业公告、NMPA官网消息,2款药品获批上市,1款药品获批临床!分别是恒瑞医药的地夸磷索钠滴眼液、科伦药业的钆特醇注射液、白云山分公司的BYS10片。
热门推荐: 科伦 , 恒瑞 , 白云山医药2012年,国内大输液龙头——科伦药业迈出了创新转型的第一步。十年后,科伦药业的创新研发成果引来跨国大药企关注。
热门推荐: 抗癌药 , 科伦 , License out第七批国采启动申报,共涉及包括阿法替尼口服常释剂型、奥司他韦口服常释剂型等在内208个品规的药品。
热门推荐: 科伦 , 齐鲁 , 国采据悉,在今年即将召开的ESMO上,DS-8201与T-DM1头对头的DESTINY-Breast03研究成果将以“最新突破摘要”(LBA,Late-breakingAbstract)形式重磅亮相,这一数据被认为是本次大会最 重要、最 具轰动性的研究成果。
热门推荐: 医药行业 , 科伦 , HER2 ADC7月15日,上海医药发布公告称,其全资子公司上药东英以仿制4类报产的注射用帕瑞昔布钠获批,视同过评;在此之前,海南锦瑞制药的盐酸伊立替康注射液以补充申请获批过评,成为继恒瑞、齐鲁、汇宇后,第4家过评的企业。
热门推荐: 上海医药 , 科伦 , 扬子江今日各地高考成绩陆续公布,而对于参加第五批国采的药企来说,也在等候着一场类似“高考”的成绩揭晓。现场报价信息透露,竞争较为激烈的利伐沙班片低至3毛,降价幅度高达98%以上。酒石酸美托洛尔片(在竞标前一天,有6家企业“踩点”过评)低至9分...
热门推荐: 科伦 , 齐鲁 , 第五批国采进入2021年,HER2 ADC药物屡次刷屏,从DS-8201到BAT8001,再到ARX788,动作频频。
热门推荐: 科伦 , 恒瑞 , HER2 ADC2021年3月10日,陕西省公共资源交易中心发布关于发布省际联盟药品集中带量采购中选结果及开展供应地区确认工作的通知。
热门推荐: 科伦 , 恒瑞 , 采购联盟1月29日,国家药监局发布2021年01月29日药品批准证明文件待领取信息发布。其中,山东威高的复方氨基酸(15)腹膜透析液已于1月27日获批上市。
热门推荐: 科伦 , 齐鲁 , 罗欣近年在中国公立医疗机构终端化药胶囊剂销售额稳步攀升,2018年达828.02亿元。截至2019年10月25日,胶囊剂有25个产品过评,其中19个为独家,科伦、扬子江、恒瑞、齐鲁等企业过评品规均在3个或以上。
热门推荐: 科伦 , 扬子江 , 化药胶囊剂科伦正在走和正大天晴一样的路子,那就是积极布局优质仿制药,如果可能的话,拿下首仿。
热门推荐: 科伦 , 正大天晴 , 仑伐替尼6月1日,四川科伦药业股份发布通告,宣布其产品福多司坦片(0.2g)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》,通过一致性评价。
热门推荐: 科伦 , 一致性评价 , 药企通过前段时间,有读者留言,想了解科伦药业的发展情况。而一个药企的发展根本在于研发管线,今天笔者就和大家唠唠科伦的研发管线以及未来3年会上市的重磅药物。
热门推荐: 科伦 , 研发管线 , 西妥昔新年伊始,各药企毫不懈怠。短短几天时间,又有3重磅品种,通过一致性评价。据赛柏蓝统计,截至目前,已有176个产品通过一致性评价,涉及130个品规。其中,共有10个品规通过企业达到3家或3家以上,汇总名单请见文末。
热门推荐: 科伦 , 复星 , 一致性评价 , 重磅品种日前,恒瑞医药按仿制药4类申报的注射用替莫唑胺获批生产,视同通过一致性评价。注射剂一致性评价虽然还没有正式文件明确具体执行时间节点,但已有不少企业提前布局。
热门推荐: 恒瑞医药 , 科伦 , 齐鲁在2018年的最后几天,和大家预期的一样,药企通过一致性评价的公告接踵而来,就像大家在加班之后,拼命的赶末班车回家一般。而新年伊始,各药企也毫不懈怠,仍然在一致性评价的道路上努力着。
热门推荐: 复星医药 , 科伦 , 一致性评价截至12月27日,共有136个品规通过(或视同通过)一致性评价,涉及68个品种,其中289目录通过品规共计49个,涉及品种有24个,完成度仅为8.30%。最新又有2品种通过,分别为四川科伦的289目录产品甲硝唑片首家通过、成都康弘药业集团的阿立哌唑口崩片。
热门推荐: 科伦 , 一致性评价 , 甲硝唑片据统计显示,截至12月19日,A股共有87家医药企业公布了2018年业绩预告,其中,65家报喜(预增、略增、续盈、扭亏),占比近75%,预计净利润超10亿元的有新和成、信立泰、科伦药业、瑞康医药、丽珠集团等8家;而预计亏损的企业有5家,恒康医疗和上海莱士亏损或超10亿元。
热门推荐: 科伦 , 净利润 , 丽珠科伦药业12月13日午间发布公告称,子公司湖南科伦制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“阿莫西林胶囊”的《药品补充申请批件》。截至目前,公司在阿莫西林胶囊一致性评价项目上已投入研发费用约736万元人民币。
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