**监管

近日，贵州省疾控中心在举行“**出厂全流程追溯之旅”活动中透露，目前贵州省实施的**数字化监控系统项目，已实现辖区内**全程电子追溯及**全程温度自动监控报警。在贵州省疾控中心的**数字化监管大屏幕前，可以清楚看到，监管人员能够一目了然监控到辖区内各单位**的库存量、运输路径和**环境温度等实时数据，还能接收接近温度限值、**库存不足或近效期所发出的实时预警。

12月1日起，**管理法正式施行。该管理法要求，对违法生产销售假劣**，违反生产、储存、运输相关质量管理规范要求等情形的，设置了比一般药品更高的处罚；落实“处罚到人”要求等。同时还对**管理的全链条、各环节、各主体都规定了严格的责任。可以看到，**质量安全监管将越来越严格！

**安全是全社会的共同期盼，离不开社会各相关方的共同努力。《**管理法》在加强**监管方面有一系列的新举措，明确了从企业到各有关部门的质量安全责任，为各方做好**监管提供了遵循。

2019年3月11日上午，十三届全国人大二次会议新闻中心举行记者会，邀请国家市场监督管理总局局长张茅、国家药品监督管理局局长焦红、国家知识产权局局长申长雨就“加强市场监管 维护市场秩序”相关问题回答中外记者提问。

自长生生物事件后，2019年1月金湖县口服过期**事件，2019年1月石家庄五联**调包案，加速推进国家在加快**管理立法决心，乐观预期2019年上半年政策落地显然是大概率事件。

世界各国未有**管理单独立法的先例，因此我国**管理立法具有开创性意义。这次立法突出**管理特殊性，形成从研制到接种的全生命周期监管体系，并严于一般药品监管。比如单设上市后研究和管理一章，这是一个体例上的重大突破；关于**违法的法律责任，普遍高于一般药品违法，体现了最严监管的要求。

据公告，《中华人民共和国**管理法（征求意见稿）》是由国家市场监管总局、国家药监局、国家卫健委等部门共同负责**管理法起草工作，意见反馈截止时间为2018年11月25日。

11月11日晚间，国家市场监督管理总局将《中华人民共和国**管理法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）挂网征求意见，意见反馈截止时间为2018年11月25日。