2021年11月24日晚间,广东省药品交易中心公示广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购拟中选结果,涉及117个品规,133家药企。公示时间为2021年11月24日至11月26日17:00。(文末获取拟中选结果表格)
热门推荐: 阿莫西林 , 华海 , 齐鲁值得一提的是,本次扩面再降价,并引入竞争性降价(直选最低价格,其余企业选择是否跟标)、阶梯给量(一家中标给50%量,两家中标给60%量,三家中标给70%量,激励企业降价入场),力争价格不断见底。
热门推荐: 华海 , 中标价格 , 4+7扩面5月23日,浙江华海药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知,利伐沙班片的新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准(暂时批准: 指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。
热门推荐: 仿制药 , 华海 , 美国市场中国药企获得FDA批准的ANDA已添23个申请号,同比增长53.3%(2018同期15个),整体相对于2018年同期有所增加,但企业热度有所降低。昔日霸主华海毫无斩获,海正、东阳光、南通联亚表现抢眼,杭州中美华东首次获批ANDA。
热门推荐: FDA , 华海 , ANDA根据CDE数据统计,截至2019年4月10日,已通过(或视同通过)一致性评价的产品数量达到239个。
热门推荐: 华海 , 恒瑞 , 过一致性评价品种12月25日,华海药业公告,称其参股公司韩国Eutilex生物科技有限公司于2018年12月24日(韩国时间)在韩国科斯达克(Kosdaq)挂牌上市,股票代码为263050,发行价格为50,000 韩 元/股。
热门推荐: 上市 , 华海 , 肿瘤免疫抗体从这两批入选结果看:正大天晴是此次药品入选数量最多的药企,有5个受理号;阿斯利康、广东东阳光药业有4个药品入选;赛诺菲、华海药业、西安杨森、默沙东等药企有两个药品入选。
热门推荐: 华海 , 正大天晴 , AZ12月17日,“4+7”带量采购最终结果在上海阳光医药采购网公布:25个品种中标,6个品种流标,总体采购额约18.95亿元,身陷“毒素门”的华海药业以6个品种(7个品规)中选引发热议。
热门推荐: 华海 , 品规 , 中标结果11月29日,FDA曾给华海一份警告信,但并未公开。此后,华海在12月1日,发布公告,其公告表示收到了警告信,但就是警告信更多细节并未提及,只是描述为“收到 FDA就本次检查中发现的客户投诉的调查以及工艺变更的风险评估方面的缺陷出具的警告信”。
热门推荐: FDA , 华海 , 警告信息根据FDA官网信息,其将发布一种重新开发的组合气相色谱-质谱(GC / MS)顶空方法,用于检测缬沙坦药物产品中N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA)中是否存在杂质。
热门推荐: 缬沙坦 , FDA , 华海心疼华海,祈求小长假能够缓解下投资者的情绪,不过截止10月9日收盘华海已收两个跌停,并且有85万手卖盘压单。而同为沙坦类原料药和中间体研发和生产商的天宇股份和美诺华却实现大幅上涨。天宇股份,连续两天开盘涨停。美诺华也曾实现一度两个涨停。
热门推荐: 华海 , 美诺华 , 天宇股份8月9日,CDE官网发布了第三十一批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单,本次入选的产品有17个,其中申请新药上市的有5个,11个产品申请仿制药上市,此外,本批次名单上还多了一个“以国际多中心临床试验数据申请减免进口注册临床试验”的产品。
热门推荐: 石药 , 华海 , 人福7月9日下午两点,华海药业在上交所官方交流平台召开“关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因**杂质事项的投资者说明会”。综合所有问题,投资者最关心的问题只有一个:此次因杂质问题所引发的召回事件,会给华海业绩具体造成哪些影响?
热门推荐: 缬沙坦 , 华海 , 召回事件本月,欧洲药品管理局(EMA)发布公告,由于华海药业在提供给欧洲市场的部分缬沙坦制剂的原料药中意外发现一种亚硝基二甲胺(NDMA)的杂质,EMA决定对该原料药展开评估调查,调查期间要求召回采用该原料药生产的缬沙坦制剂。
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