卡非佐米(carfilzomib)是一种蛋白酶体抑制剂,2012年7月首次获批上市。2021年7月,获得NMPA批准在国内附条件上市,用于多发性骨髓瘤。
热门推荐: 专利 , 豪森 , 卡非佐米近日,豪森药业研发管线有新进展:首 款生物药获批,1类新药HS-10380、HS-10370获批临床,4类仿制药瑞戈非尼报产......豪森药业坚持创新与国际化双轮驱动。
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热门推荐: 默沙东 , 豪森 , Molnupiravir8月3日,恒瑞与豪森联合申报了他达拉非口溶膜2.2类新药上市,该申请获得CDE承办。
热门推荐: 豪森 , 恒瑞 , 齐鲁日前,豪森药业3类仿制药「苹果酸卡博替尼片」的上市申请(相关受理号为CYHS2000663/664)在NMPA的状态变更为“在审批”,预计不日将正式获批。
热门推荐: 豪森 , 首仿 , 卡博替尼7月23日,NMPA官网发布最新一批药品获批信息,阿兹夫定片获批上市,成为今年以来第七个获批上市的全身用抗感染药物1类新药。
热门推荐: 扬子江药业 , 豪森 , 抗感染药物1类新药近日,根据NMPA官网显示,江苏豪森4类仿制药「盐酸鲁拉西酮片」的上市申请(受理号:CYHS2000257、258)已经变更为“在审批”状态,预计本月获批上市,为国产第 2 家获批。鲁拉西酮是一种**分裂症药物,原研已进入医保。
热门推荐: 豪森 , **分裂症 , 盐酸鲁拉西酮片近日,豪森4类仿制药「沙格列汀片」的上市申请(受理号:CYHS1800448、CYHS1800449)已经变更为"在审批"状态,预计本月获批上市,且视同通过一致性评价。
热门推荐: 豪森 , DPP-4抑制剂 , 沙格列汀片9月28日,CDE官网显示,江苏豪森3类仿制药「苹果酸卡博替尼片」的上市申请被受理。
热门推荐: 豪森 , 首仿 , 卡博替尼7月24日,江苏豪森药业集团有限公司4类仿制药恩格列净片的上市申请(受理号为CYHS1800411/412)在NMPA的状态变更为"在审批",这意味着豪森药业有望率先拿下恩格列净首仿。
热门推荐: 豪森 , 恩格列净 , SGLT-2抑制剂与普通仿制药相比,首仿药技术壁垒较高并且具有先发优势。目前,国内医药行业,首仿大户主要有正大天晴、豪森、恒瑞等几家。
热门推荐: 仿制药 , 豪森 , 首仿近日,豪森「帕利哌酮缓释片」4类仿制药的上市申请(受理号:CYHS1900200、CYHS1900201)已经变更为"在审批",预计近期获批上市。
热门推荐: 豪森 , 抗**病药 , 帕利哌酮缓释片近日,EGFR-TKI市场又重新热闹起来,先是前几天,艾森医药与Sorrento签订协议,把曾有望拿下"首个国产三代EGFR-TKI"的艾维替尼海外权益卖了,接着就是豪森二代EGFR-TKI仿制药阿法替尼的上市申请(受理号:CYHS1900330、432、434)变更为"在审批"。
热门推荐: 豪森 , 首仿 , EGFR-TKI , 马来酸阿法替尼片5月19日,CDE官方网站显示,豪森药业旗下在研1类化学新药HS-10352片在国内获批了两项临床试验默示许可,拟在PIK3CA阳性、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌中开展研究。
热门推荐: 豪森 , PI3K抑制剂 , 1类新药本以为正大天晴会是第2家拿下仿制药的,如今看来豪森反超了。 近日,豪森苹果酸舒尼替尼胶囊的新4类上市申请(受理号:CYHS1700651)已经变更为"在审批"状态,预计下月即将获批上市。
热门推荐: 仿制药 , 豪森 , 苹果酸舒尼替尼胶囊2019年11月,全球首次批准新药主要集中在美国、中国和欧盟。美国食品药品监督管理局(FDA)批准6个新分子实体药物(NME),用于输卵管通畅性检测的造影剂Air polymer-type A,用于治疗复杂尿路感染的Cefiderocol,用于治疗套细胞淋巴瘤的Zanubrutinib,用于治疗急性间歇性卟啉症的Givosiran,用于治疗部分发作性癫痫的Cenobamate,用于治疗镰状细胞贫血的Voxelotor。
热门推荐: 白血病 , 阿尔茨海默病 , 豪森12月11日,CDE官方网站显示,江苏豪森药业提交了旗下来那度胺胶囊4类仿制药的国内上市申请。截至目前,国内已上市的来那度胺产品包括了新基原研产品及三款国产产品。
热门推荐: 来那度胺 , 豪森 , 多发性骨髓瘤据国家药品监督管理局(NMPA)11月26日发布的消息,我国豪森医药旗下的甲磺酸氟马替尼(商品名:豪森昕福)上市注册申请正式获批,用于费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期成人患者的治疗。
热门推荐: 豪森 , 甲磺酸氟马替尼 , 慢性粒细胞白血病11月12日,豪森自主研发的类新药氟马替尼上市申请(受理号:CXHS1800017)已经处于"在审批"状态,预计将于本月获批上市,用于治疗慢性髓性白血病。
热门推荐: 上市 , 豪森 , 1类新药 , 氟马替尼截止10月17日,CDE受理一致性评价受理号达1503个;已过评受理号达264个(108个品种)。10月10日至10月17日又有3个品种过评,10个品种被承办,注射剂争相申报。
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