日前,吉药控股的控股孙公司克胜药业因严重违规被收回滴眼剂GMP证书,这将造成滴眼剂停产。在此之前,吉药控股披露了2019年业绩快报,净利润首亏12.33亿元,这是继商誉减值后,又传来的“爆雷”声。资料显示,吉药控股拥有近2万股东。值得一提的是,2019年吉药控股曾宣布收购修正药业集团100%股权。此后,因“不具备实施条件,继续推进本次重大资产重组事项面临较大不确定因素”而终止。而“乌龙”事件造成了股价的大幅波动,吉药控股董事长、董秘、财务总监均被罚。
热门推荐: GMP证书 , 滴眼剂 , 吉药控股日前,福建省食药监局公布了2019年中药饮片质量集中整治(生产环节)专项检查及处理情况。针对2019年4-7月的中药饮片集中整治,结果发现,15家制药企业15批次中药饮片抽检不合格,1家被收回GMP证书,其他14家都被勒令整改。
热门推荐: 中药饮片 , 药品质量 , GMP证书8月13日消息,贵州百灵发布公告称,根据贵州省药监局8月13日发布的公告,经现场检查,公司控股子公司和仁堂药业现已符合药品GMP要求,贵州省药监局依法发回和仁堂药业药品GMP证书。和仁堂药业下一步将全面恢复生产经营。
热门推荐: 贵州百灵 , GMP证书 , 仁堂药业近年来,随着药品飞检力度的加强,各地相继传来药品GMP证书被收走的消息,其中中药饮片企业被收走证书的频率更大。笔者梳理了7月以来,各地饮片企业被收走药品GMP证书的情况。
热门推荐: 中药饮片 , 药监局 , GMP证书严守药品安全底线,追求高质量发展高线,制药产业关系人们的生命健康安全,提高制药质量迫不及待。GMP,是指在药品生产过程中,用以保证生产的产品保持一致性,符合质量标准,适用于其使用目的而进行生产和控制,并符合销售要求的管理制度。
热门推荐: 复星医药 , 制药企业 , GMP证书7月24日,国家药品监管局发布公告称,根据《国务院办公厅关于做好证明事项清理工作的通知》要求,自公告发布之日起取消16项证明事项,其中有3项化妆品证明事项改为网络核查,9项药品证明事项改为内部核查,4项医疗器械申请不再要求申请人提交组织机构代码证。
热门推荐: 中药 , 药品监管 , GMP证书近日,上海医药发布公告称,全资子公司三维生物生产的重组人 5 型腺病毒注射液(商品名:安柯瑞)收到上海市药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。该《药品GMP证书》认证车间1个,为原料及制剂车间,截至目前工程累计投入约人民币30万元。
热门推荐: 上海医药 , GMP证书 , 安柯瑞温州乾和中药饮片有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》第十六条规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条第(一)项规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。
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热门推荐: 云南 , GMP证书 , 优克制药东格尔药业有限公司因原厂房和土地被拍卖,已不具备药品生产条件,提交了停产和注销《药品GMP证书》申请。根据《药品生产质量管理规范》规定,依法注销该公司《药品GMP证书》。
热门推荐: GMP证书 , 东格尔药业 , 限期改造2018年12月05日国家药监局和广东省药监局同日发布公告,共收回9家药企的GMP证书,其中国家药监局官网发布了6条飞行检查公告,5家药企存在违规行为,被收回相关药品GMP证书,并进一步调查处理。释放出很可能是2018年医药行业收证的高峰期即将到来的信号。
热门推荐: 药品生产质量管理规范 , GMP证书 , 违规行为根据重庆市食品药品监督管理局2018年10月12日公告,复星医药孙公司重庆医药工业研究院有限责任公司违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,重庆局决定依法收回该公司《药品GMP证书》。
热门推荐: 复星医药 , GMP证书 , 举报若不慎被狗咬伤,及时接种狂犬**是有效降低感染狂犬病风险的重要手段,正因此狂犬**的生产运输储存环节必须十分严谨,绝不能出问题。然而7月15日,国家药品监督管理局发布通告,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病**被立案调查。
热门推荐: 狂犬** , GMP证书 , 长生生物7月9日,广西壮族自治区药监局发布《广西收回药品GMP证书公告(2018年第5号)》。
热门推荐: GMP证书 , 世彪 , 合剂昨日(6月20日),国家药监局一连发布4则跟踪检查通报,其中,有两条都是涉及中药饮片企业的,两企业均被收回相关药品GMP证书,其违法违规行为被依法调查。
热门推荐: 中药饮片 , 药监局 , GMP证书5月23日,国家药品监督管理局官网发布了对兰州旭康药业有限公司、湖北迅达药业股份有限公司及辽宁兴海制药有限公司的跟踪检查通报,要求收回相关药品GMP证书。
热门推荐: 药品生产质量管理规范 , GMP证书 , 跟踪检查5月14日,陕西省公共资源交易中心发布《关于4月份GMP证书被收回企业相关情况的公告》。
热门推荐: GMP证书 , 暂停挂网 , 采购平台事件起因为昆药集团擅自变更产品硫酸庆大注射液灭菌工艺参数,应100℃灭菌的产品于2014年9月起将灭菌温度调整为121℃,2015年12月起又将灭菌温度调整为115℃以及更换原料供应商未进行变更控制,直接作为新增供应商。
热门推荐: GMP证书 , 昆药集团 , 硫酸庆大霉素注射液记者4月8日从安徽省食药监局获悉,日前,该局发出通知,公布2018年3月药化生产和特药经营日常监督检查结果,亳州市国一堂中药饮片有限公司、安徽顺和堂中药饮片有限公司和安徽道源堂中药饮片有限公司等3家企业GMP证书被收回。
热门推荐: GMP证书近期安徽省局在飞检药企时,发现有些企业停产了,没生产也没报备,暂时处于“僵尸”状态。安徽省局为消除走票、过票、违法生产等隐患,防患于未然,要求下级食药监局在6月底之前,对辖区内药品生产企业进行一次全面排查。
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