2012年是消费级可穿戴设备的元年,2018年则是医用可穿戴设备的元年。其实这个时间放到国外应该是2017年,动脉网统计发现,通过FDA认证的动态心电监测产品很多是在2017年获批。
热门推荐: FDA认证 , 发展阶段 , 可穿戴心电监测那么,国内的企业有必要过FDA 认证吗?质量当然要提高,但是否有必要为了提高产品质量而过FDA认证呢?过了认证对国内的产品会有多大影响呢?笔者在某论坛看到关于该问题的提问,众人看法各异。
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